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醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑(院內(nèi)制劑),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè),全程代理申報(bào)
 
  1. 中藥類制劑
  1. 化藥類制劑
 
二、中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案,全程代理
 
 
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,階段性試驗(yàn)研究
 
  1. 配方研究
  2. 工藝研究
  3. 質(zhì)量研究
  4. 穩(wěn)定性試驗(yàn)研究

 
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,動(dòng)物試驗(yàn)代理
 

  1. 藥效學(xué)試驗(yàn)
  1. 急性毒性試驗(yàn)

  2. 長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)

  3. 臨床研究

 

 

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