為進(jìn)一步規(guī)范保健食品產(chǎn)品名稱,根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則》(2016年版)等有關(guān)規(guī)定,國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局組織起草了《保健食品命名指南(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。有關(guān)單位或個(gè)人可在2018年11月16日前,將意見通過電子郵件發(fā)送至:cpmczqyj@sohu.com。
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局
2018年10月16日
保健食品命名指南
(征求意見稿)
為規(guī)范保健食品產(chǎn)品名稱注冊(cè)與備案工作,根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)、《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則》(2016年版)等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范,制定本指南。本指南適用于在中華人民共和國境內(nèi)保健食品的注冊(cè)與備案申請(qǐng)。
一、保健食品命名基本原則
(一)符合國家有關(guān)法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定。
(二)遵循一品一名。
(三)反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡(jiǎn)明、易懂,符合中文語言習(xí)慣。
(四)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。
二、保健食品名稱組成
保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名組成。
(一)商標(biāo)名,是指保健食品使用依法注冊(cè)的商標(biāo)名稱或者符合《中華人民共和國商標(biāo)法》(以下簡(jiǎn)稱《商標(biāo)法》)規(guī)定的未注冊(cè)的商標(biāo)名稱,用以表明其產(chǎn)品是獨(dú)有的、區(qū)別于其他同類的產(chǎn)品。
(二)通用名,是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。
(三)屬性名,是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。
三、保健食品名稱不得含有的內(nèi)容
(一)商標(biāo)名、通用名不得含有下列內(nèi)容:
1、虛假、夸大或絕對(duì)化的詞語;
2、明示或者暗示疾病預(yù)防、治療功能的詞語;
3、庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語;
4、人體組織器官等詞語;
5、除“®”之外的符號(hào);
6、其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語。
保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語拼音、字母及數(shù)字等,但注冊(cè)商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名含有符合國家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料名除外。
(二)通用名不得含有下列內(nèi)容:
1、已經(jīng)注冊(cè)的藥品通用名,但以原料名稱命名或者保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)在先的除外;
2、保健功能名稱或者與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)的文字;
3、易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡(jiǎn)寫名稱;
4、法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語。
四、保健食品名稱申報(bào)與審評(píng)要求
(一)保健食品名稱商標(biāo)名申報(bào)與審評(píng)要求
1、應(yīng)符合《商標(biāo)法》規(guī)定使用的文字。
2、保健食品商標(biāo)名應(yīng)以文字標(biāo)示,一個(gè)產(chǎn)品只允許使用一個(gè)商標(biāo)名。使用注冊(cè)商標(biāo)作為商標(biāo)名的,在商標(biāo)名后加“牌”或在商標(biāo)名右上角加“®”,使用非注冊(cè)商標(biāo)的,在商標(biāo)名后加“牌”。商標(biāo)名應(yīng)符合《辦法》第五十七條且注冊(cè)商標(biāo)應(yīng)在核定使用范圍內(nèi),且不得明示或暗示(含諧音字、形似字等)保健功能,影射其他保健功能。如保健功能為“減肥”,商標(biāo)名為“好身材”等。
(二)保健食品名稱通用名申報(bào)與審評(píng)要求
1、注冊(cè)保健食品以產(chǎn)品原料命名的,應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱。原料名稱應(yīng)與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致;沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。
2、注冊(cè)保健食品以原料簡(jiǎn)稱命名的,其簡(jiǎn)稱不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo),或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參等,簡(jiǎn)稱為“靈丹”不宜。
3、注冊(cè)保健食品中單一原料產(chǎn)品應(yīng)以原料或原料簡(jiǎn)稱命名。如使用“蝙蝠蛾擬青霉菌粉”作為單一原料配方的產(chǎn)品,通用名不應(yīng)簡(jiǎn)稱為“蟲草粉”。
4、注冊(cè)保健食品中復(fù)配產(chǎn)品以部分原料的名稱或簡(jiǎn)稱命名的,應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方依據(jù)、各原料功效主次、用量高低等,選用適宜種類和數(shù)量的原料名稱或簡(jiǎn)稱命名,并提供相應(yīng)說明及依據(jù)。復(fù)配產(chǎn)品不得以單一原料命名。
5、注冊(cè)保健食品以原料或原料簡(jiǎn)稱以外的表明產(chǎn)品特性的文字,作為通用名或部分通用名的,應(yīng)結(jié)合原料標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、品牌定位等提供通用名能夠表明產(chǎn)品主要原料等特性的說明及依據(jù)。如靈芝孢子粉經(jīng)過破壁工藝,可用“破壁靈芝孢子粉”命名。
已獲得批準(zhǔn)證書的保健食品,其產(chǎn)品名稱除不符合本條款規(guī)定外,符合本指南其他相關(guān)規(guī)定的,申請(qǐng)人可申請(qǐng)保留原產(chǎn)品名稱。不申請(qǐng)保留原產(chǎn)品名稱或申請(qǐng)更名的,應(yīng)該符合本指南規(guī)定。
6、注冊(cè)保健食品中采用特殊工藝純化提取,物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生改變的,不得以該物質(zhì)來源的動(dòng)植物名稱命名。如“大豆異黃酮”“大豆提取物”不宜以“大豆”命名。
7、注冊(cè)保健食品中益生菌類和真菌類保健食品應(yīng)符合保健食品真菌、益生菌相關(guān)規(guī)定。對(duì)于使用上述名單內(nèi)真菌作為原料的產(chǎn)品,通用名應(yīng)以名單中的名稱命名,其他的可以“可食用真菌”或“XX可食用真菌”命名。
對(duì)于使用上述名單內(nèi)益生菌和衛(wèi)生相關(guān)部門發(fā)布的《可食用菌種名單》內(nèi)益生菌作為原料的產(chǎn)品,通用名可以“益生菌”或“XX益生菌”命名。若配方原料中添加低聚果糖、菊粉的,通用名可為“益生菌低聚果糖菊粉”或“XX益生菌低聚果糖菊粉”。
“XX可食用真菌”,“XX益生菌”是指申請(qǐng)人可以“可食用真菌”“益生菌”作為通用名,但為避免此類產(chǎn)品通用名均為“可食用真菌”“益生菌”,可在益生菌前添加限制性詞語“XX”加以區(qū)分,如“普瑞益生菌”“普瑞可食用真菌”等。
8、注冊(cè)保健食品中營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品不得以產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)命名。應(yīng)以全部維生素或礦物質(zhì)等營養(yǎng)素原料或以全部維生素或礦物質(zhì)命名,如以“L-抗壞血酸鈉”或“維生素C”“維C”命名,不宜用“VC”或“Vc”命名;以“碳酸鈣”或“鈣”命名,不宜用“Ca”命名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的,可命名為“多種維生素和礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”。
9、備案保健食品通用名按照《保健食品原料目錄(一)》中原料名稱的營養(yǎng)素排列順序命名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的,可命名為“多種維生素和礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”。
(三)保健食品名稱屬性名申報(bào)與審評(píng)要求
如“糖”“餅干”“飲料”等產(chǎn)品屬性名有適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品分類屬性名命名;如“膠囊”“片”等產(chǎn)品屬性名無適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)按照《中國藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名命名。
(四)同一配方與同一名稱申報(bào)與審評(píng)要求
同一注冊(cè)申請(qǐng)人不得使用同一配方注冊(cè)或者備案不同名稱的保健食品;不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的保健食品。同一配方,是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。同一名稱,是指產(chǎn)品商標(biāo)名、通用名、屬性名均一致的情形。
(五)保健食品名稱特殊標(biāo)注的申報(bào)與審評(píng)要求
標(biāo)注的必要特性應(yīng)有充足的依據(jù)。
必須標(biāo)注以區(qū)分必要特性的,應(yīng)在屬性名后加括號(hào)規(guī)范標(biāo)注。如產(chǎn)品配方中使用香精,可標(biāo)注對(duì)應(yīng)的口味。使用多個(gè)香精的,產(chǎn)品名稱選擇口味時(shí),僅可選擇其中一種主要香精對(duì)應(yīng)的口味如XX牌XX片(菠蘿味)。
如針對(duì)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品,必須標(biāo)注特定人群(如年齡段)的,應(yīng)與適宜人群保持一致,但不得標(biāo)注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語。如XX牌XX片(7-10歲)。
附 錄
有些用語是否能在保健食品名稱中使用應(yīng)根據(jù)其語言環(huán)境來確定。在保健食品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語包括:
(一)虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然成分的,表述為“天然”等字樣,或名稱中含有祖?zhèn)鳌⒂?、宮廷、精制等溢美之詞的。
(二)夸大性詞意。如:寶、靈、精、強(qiáng)力、特效、全效、奇效、高效、速效、神效等不切實(shí)際的用語,原料簡(jiǎn)稱除外。
(三)絕對(duì)化詞意。如:最、第一、全面、全方位、特級(jí)、頂級(jí)、冠級(jí)。
(四)明示或暗示預(yù)防、治療疾病的詞語,如:處方、藥、醫(yī)、防治、治療、消炎、抗炎、活血、止咳、解毒、各種疾病名稱等。
(五)人名和特定人群,包括醫(yī)學(xué)名人,如:華佗、扁鵲、張仲景等;除第四條第(五)款情況外,不得使用特定人群(學(xué)生、教師、首長(zhǎng)、俊男、靚女等)命名,如學(xué)生牌學(xué)生飲料等。
(六)地名,包括中華、中國、華夏等。
(七)與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián),消費(fèi)者不易理解的詞語及地方方言,如:百戰(zhàn)百勝、金槍銀鞭、命門等。
(八)人體組織、器官、細(xì)胞等詞語,如:腦、眼、心等。
(九)字母及數(shù)字,但注冊(cè)商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名中含有維生素及符合國家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外,如可使用維生素B1、輔酶Q10等命名。
(十)除“®”之外的符號(hào),如“·”、“+”等。
(十一)與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱音、形相似的名稱,但以原料名稱命名或者保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)在先的除外。
(十二)保健功能名稱或與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)(近似、諧音、暗示、形似等)的文字,如:輔助降血壓、清脂、平糖、葆酐、剪淝等。
(十三)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語,如:悍男、三皇五帝等。
(十四)法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語。