各市衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)督管理局：

按照國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)）要求，省衛(wèi)生健康委會(huì)同省市場(chǎng)監(jiān)督管理局分別向省政府、國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局報(bào)請(qǐng)開展黨參等9種物質(zhì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作，經(jīng)上述部門同意，我省擬先期開展靈芝、西洋參、黃芪等3種物質(zhì)的相關(guān)試點(diǎn)工作，并制定了《遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。

 

遼寧省衛(wèi)生健康委         遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2022年8月10日

 

遼寧省靈芝、西洋參、黃芪

按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理

試點(diǎn)方案

 

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局核定同意，為做好我省按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作，促進(jìn)我省相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，特制定本方案。

 

一、總體要求

 

（一）工作原則。堅(jiān)持以人民健康為中心，堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”要求，積極穩(wěn)妥推進(jìn)我省按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作。

 

（二）試點(diǎn)種類。經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局批復(fù)同意，決定在遼寧省范圍內(nèi)開展靈芝、西洋參、黃芪按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作。

 

（三）試點(diǎn)時(shí)限。試點(diǎn)期限自核定之日起1年，試點(diǎn)結(jié)束后，試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

 

二、試點(diǎn)程序

 

（一）企業(yè)申請(qǐng)。擬參與試點(diǎn)的企業(yè)，須在具備食品生產(chǎn)許可條件后向所在地市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局特殊食品監(jiān)管部門提出試點(diǎn)申請(qǐng)，提交以下申請(qǐng)材料：企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、擬生產(chǎn)食品品種明細(xì)、試點(diǎn)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品配料表、生產(chǎn)工藝（須按照傳統(tǒng)方式進(jìn)行加工）、產(chǎn)品標(biāo)簽說明、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、主要消費(fèi)群體等內(nèi)容。

 

（二）材料審核。市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局特殊食品監(jiān)管部門收到企業(yè)試點(diǎn)申請(qǐng)后，對(duì)材料的真實(shí)性和完整性進(jìn)行審核，然后報(bào)省市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省市場(chǎng)監(jiān)督管理局會(huì)同省衛(wèi)生健康委依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局的批復(fù)意見對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，對(duì)符合要求的企業(yè)準(zhǔn)予試點(diǎn)，并予以公布，試點(diǎn)期限為自公布之日起1年。

 

（三）許可審批。按照《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可分類目錄》以及試點(diǎn)工作要求,根據(jù)傳統(tǒng)飲食習(xí)慣和傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝,地市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門、行政審批部門對(duì)試點(diǎn)物質(zhì)嚴(yán)格按照普通食品實(shí)施食品生產(chǎn)許可。

 

三、監(jiān)管要求

 

（一）嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。試點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要嚴(yán)格按照傳統(tǒng)方式和食用習(xí)慣進(jìn)行，并加強(qiáng)按照傳統(tǒng)方式加工、銷售、餐飲服務(wù)以及網(wǎng)上網(wǎng)下等全環(huán)節(jié)管理，試點(diǎn)物質(zhì)作為食藥物質(zhì)時(shí)，其標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳信息等不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療和保健功能；作為保健食品原料使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照保健食品有關(guān)規(guī)定管理。試點(diǎn)結(jié)束后，試點(diǎn)物質(zhì)食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。試點(diǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品僅限于遼寧省內(nèi)銷售,不得通過網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)銷售到省外。

試點(diǎn)物質(zhì)食品生產(chǎn)企業(yè)獲準(zhǔn)試點(diǎn)許可后，要及時(shí)將備案的試點(diǎn)物質(zhì)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)市場(chǎng)監(jiān)管局的申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)相關(guān)材料報(bào)當(dāng)?shù)氐氖称钒踩L(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并主動(dòng)按照食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的要求提供試點(diǎn)物質(zhì)食品產(chǎn)品和原料。

 

（二）嚴(yán)格經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)督管理。經(jīng)營(yíng)靈芝等3種食藥物質(zhì)的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門報(bào)告基本信息,包括銷售者名稱或者姓名、社會(huì)信用代碼或者身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式、住所、銷售的主要品種、進(jìn)貨渠道、產(chǎn)地等信息。采購(gòu)人員應(yīng)具備鑒別靈芝等3種食藥物質(zhì)真假的能力,并應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,提供銷售靈芝等3種食藥物質(zhì)的產(chǎn)地證明或者購(gòu)貨憑證、合格證明文件,如不能提供以上證明文件的,應(yīng)申請(qǐng)抽樣檢驗(yàn)或者快速檢測(cè)。餐飲服務(wù)單位使用靈芝等3種試點(diǎn)物質(zhì)僅限于以燉、煮方式加工制作餐飲食品。

 

（三）嚴(yán)格落實(shí)各級(jí)監(jiān)管責(zé)任。各級(jí)衛(wèi)生健康部門要按照《遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作方案》（附件1）做好相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門要按照《遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)食品安全監(jiān)管方案》（附件2）做好生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。

 

四、保障措施

 

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要高度重視按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作，衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管部門要互相配合，主動(dòng)協(xié)調(diào)相關(guān)部門、單位，爭(zhēng)取支持，確保試點(diǎn)工作有序推進(jìn)。

 

（二）分工抓好落實(shí)。省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)試點(diǎn)食藥物質(zhì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案的制定實(shí)施；省市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)試點(diǎn)食藥物質(zhì)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)單位監(jiān)管實(shí)施方案的制定實(shí)施。各相關(guān)部門分工合作，協(xié)同推進(jìn)試點(diǎn)管理各項(xiàng)工作。

 

（三）強(qiáng)化科普宣傳。做好食品安全法律法規(guī)、食藥物質(zhì)試點(diǎn)相關(guān)政策和標(biāo)準(zhǔn)、合理膳食、營(yíng)養(yǎng)健康等食品安全和科普知識(shí)宣傳，倡導(dǎo)科學(xué)飲食和健康生活方式，提升公眾食品安全素養(yǎng)。

 

附件：1.遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作方案

2.遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)食品安全監(jiān)管方案

3.遼寧省靈芝、西洋參、黃芪等試點(diǎn)物質(zhì)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作指南

 

附件1

 

遼寧省靈芝、西洋參、黃芪

按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理

試點(diǎn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作方案

 

《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于同意遼寧省開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的函》（國(guó)衛(wèi)辦食品函〔2021〕503號(hào)）同意我省對(duì)靈芝、西洋參、黃芪（簡(jiǎn)稱“試點(diǎn)物質(zhì)”）開展食藥物質(zhì)試點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案。按照“依照法定職責(zé)，認(rèn)真落實(shí)食藥物質(zhì)試點(diǎn)工作屬地管理責(zé)任。將異常病例監(jiān)測(cè)報(bào)告作為重點(diǎn)，組織做好轄區(qū)內(nèi)試點(diǎn)物質(zhì)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作”要求，制定試點(diǎn)物質(zhì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案。

 

一、監(jiān)測(cè)目的

 

貫徹落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)）要求,為國(guó)家調(diào)整按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄提供數(shù)據(jù)支撐。

 

二、監(jiān)測(cè)意義

 

為開展試點(diǎn)物質(zhì)食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、完善相關(guān)管理政策和標(biāo)準(zhǔn)制定提供科學(xué)依據(jù)。

 

三、食源性疾病監(jiān)測(cè)

 

各食源性疾病監(jiān)測(cè)報(bào)告點(diǎn)對(duì)食用或懷疑食用試點(diǎn)物質(zhì)食品導(dǎo)致的食源性疾病病例或疑似病例進(jìn)行監(jiān)測(cè)，要按照《食源性疾病監(jiān)測(cè)報(bào)告工作規(guī)范（試行）》的規(guī)定，收集病例基本信息、癥狀與體征、暴露史、臨床診斷等信息并上報(bào)。

 

四、食品污染物及有害因素監(jiān)測(cè)

 

（一）監(jiān)測(cè)食品：試點(diǎn)物質(zhì)食品產(chǎn)品和原料。

 

（二）采樣數(shù)量：根據(jù)試點(diǎn)物質(zhì)食品品種的多少，按照試點(diǎn)物質(zhì)食品品種進(jìn)行采樣，初定每個(gè)品種30份（按照食品產(chǎn)品:試點(diǎn)物質(zhì)比為2:1比例）。

 

（三）采樣要求：以流通環(huán)節(jié)采樣為主，生產(chǎn)企業(yè)或種植基地采集為輔，二者比例暫定為2:1。

 

（四）監(jiān)測(cè)指標(biāo)：

 

1.化學(xué)污染物及有害因素監(jiān)測(cè)。主要監(jiān)測(cè)有害金屬元素（諸如鉛、鎘、鉻、汞、砷等）、農(nóng)藥殘留（六六六、樂果、毒死蜱等）和二氧化硫殘留量等。

 

2.食品微生物及致病因子監(jiān)測(cè)。主要監(jiān)測(cè)沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、菌落總數(shù)、大腸菌群計(jì)數(shù)、大腸埃希氏菌計(jì)數(shù)、霉菌計(jì)數(shù)等。

 

（五）檢測(cè)方法：根據(jù)監(jiān)測(cè)指標(biāo)，采用《國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)》規(guī)定檢測(cè)方法。

 

五、檢測(cè)與報(bào)告

 

（一）各地要按照《遼寧省食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案》的要求開展試點(diǎn)物質(zhì)食品的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。

 

（二）省疾病預(yù)防控制中心及時(shí)匯總分析試點(diǎn)物質(zhì)食品的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)情況，隨著食品品種數(shù)量的增加，根據(jù)試點(diǎn)物質(zhì)食品品種數(shù)量的多少，按照季度或半年、年度匯總分析報(bào)省衛(wèi)生健康委。

 

（三）省疾病預(yù)防控制中心根據(jù)報(bào)告的食用或懷疑食用與試點(diǎn)物質(zhì)食品有關(guān)或疑似的食源性疾病病例數(shù)量，按照季度或半年、年度及時(shí)匯總分析并報(bào)告省衛(wèi)生健康委。

 

（四）試點(diǎn)結(jié)束后，省疾控中心要對(duì)試點(diǎn)物質(zhì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及時(shí)進(jìn)行匯總分析，形成試點(diǎn)物質(zhì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)及結(jié)果分析報(bào)告報(bào)省衛(wèi)生健康委。

 

六、保障措施

 

（一）由省疾病預(yù)防控制中心組織各地立足于現(xiàn)有的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系，對(duì)試點(diǎn)物質(zhì)食品開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)；根據(jù)備案的試點(diǎn)物質(zhì)食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及試點(diǎn)物質(zhì)食品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)市場(chǎng)監(jiān)管局的試點(diǎn)申請(qǐng)材料，指導(dǎo)各地制定試點(diǎn)物質(zhì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。

 

（二）各地食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要制定轄區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的試點(diǎn)物質(zhì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，報(bào)省疾控中心備案；及時(shí)將未按照規(guī)定向食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提供相關(guān)材料、試點(diǎn)物質(zhì)食品產(chǎn)品和原料的試點(diǎn)物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息，通報(bào)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作部門、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康委，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生健康委。

 

（三）試點(diǎn)物質(zhì)食品的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作納入食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，工作經(jīng)費(fèi)同渠道解決。

 

（四）省衛(wèi)生健康委將會(huì)同省疾控中心和省衛(wèi)生健康監(jiān)督中心檢查指導(dǎo)各地落實(shí)好對(duì)靈芝、西洋參、黃芪開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點(diǎn)工作。

 

附件：1-1.靈芝等3種試點(diǎn)物質(zhì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)方法指南

遼寧省靈芝、西洋參、黃芪

按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理

試點(diǎn)食品安全監(jiān)管方案

 

根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)）、《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于同意遼寧省開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的函》（國(guó)衛(wèi)食品函〔2021〕503號(hào)），我省對(duì)靈芝、西洋參、黃芪三種物質(zhì)（以下簡(jiǎn)稱“試點(diǎn)物質(zhì)”）開展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)。按照市場(chǎng)監(jiān)管總局食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作要求，結(jié)合遼寧省市場(chǎng)監(jiān)管部門職能職責(zé)，制定本監(jiān)管方案。

 

一、指導(dǎo)思想

 

以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的十九大提出的食品安全戰(zhàn)略，堅(jiān)持以人民健康為中心，牢固樹立大市場(chǎng)、大健康理念，切實(shí)履行政府職責(zé)，創(chuàng)新食藥物質(zhì)監(jiān)管機(jī)制，提升食品安全治理能力，保障人民群眾舌尖上的安全。用好用足國(guó)家政策紓困解難，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，做大做強(qiáng)特色大健康產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)遼寧經(jīng)濟(jì)發(fā)展。滿足人民群眾的營(yíng)養(yǎng)健康需求，不斷保障和改善民生，為遼寧全面振興全方位振興作出積極貢獻(xiàn)。

 

二、監(jiān)管原則

 

嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持“改革驅(qū)動(dòng)、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、屬地責(zé)任”原則，建立科學(xué)、嚴(yán)格的試點(diǎn)食藥物質(zhì)食品安全監(jiān)管機(jī)制，全面完成試點(diǎn)食品安全監(jiān)管任務(wù)，確保食藥物質(zhì)飲食安全。

 

三、監(jiān)管職責(zé)

 

全省各地市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的試點(diǎn)物質(zhì)食品安全監(jiān)管工作。省市場(chǎng)監(jiān)管局特殊食品處牽頭抓總做好全省試點(diǎn)物質(zhì)安全監(jiān)管，省局食品生產(chǎn)處、食品經(jīng)營(yíng)處、食品抽檢處、食品協(xié)調(diào)處依據(jù)職責(zé)配合做好相關(guān)工作。各地參照省局分工明確牽頭部門，建立協(xié)作配合機(jī)制，形成工作合力。

 

四、監(jiān)管措施

 

（一）嚴(yán)格試點(diǎn)物質(zhì)生產(chǎn)許可準(zhǔn)入管理

 

1.屬地審批。按照《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可分類目錄》以及試點(diǎn)工作要求，根據(jù)傳統(tǒng)飲食習(xí)慣和傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，地市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門、行政審批部門對(duì)試點(diǎn)物質(zhì)（不含其化學(xué)提取物產(chǎn)品，下同）嚴(yán)格按照普通食品實(shí)施食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表中注明試點(diǎn)物質(zhì)品種明細(xì)并備注核定的試點(diǎn)結(jié)束日期（具體以市場(chǎng)監(jiān)管總局最新規(guī)定為準(zhǔn)）。

 

2.食品類別。采用試點(diǎn)物質(zhì)為原料生產(chǎn)加工食品的，應(yīng)根據(jù)具體產(chǎn)品特征、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等按照總局《食品生產(chǎn)許可分類目錄》確定食品類別實(shí)施許可。試點(diǎn)物質(zhì)作為保健食品原料使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照保健食品有關(guān)規(guī)定管理。

 

3.傳統(tǒng)方式。對(duì)試點(diǎn)物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)加工，應(yīng)當(dāng)按照傳統(tǒng)加工和食用方式進(jìn)行，符合食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則相關(guān)工藝等規(guī)定。

 

4.原料要求。試點(diǎn)物質(zhì)的種屬、使用部位和使用量等應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)健委會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局公布的《黨參等9種試點(diǎn)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單》中的具體要求。（見附件1）

 

5.禁止情形。嚴(yán)禁食品生產(chǎn)加工小作坊使用試點(diǎn)物質(zhì)從事食品生產(chǎn)加工。嚴(yán)禁委托加工以試點(diǎn)物質(zhì)為原料的普通食品。

 

（二）嚴(yán)格試點(diǎn)物質(zhì)生產(chǎn)監(jiān)督管理

 

1.強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)管理。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門要按照食品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理規(guī)定，對(duì)使用試點(diǎn)物質(zhì)的食品生產(chǎn)企業(yè)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)D級(jí)要求的頻次實(shí)施日常監(jiān)督檢查，每次檢查要做到所有檢查項(xiàng)目全覆蓋。

 

2.強(qiáng)化全方位管理。在日常監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上，對(duì)使用試點(diǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)檢查，對(duì)問題企業(yè)實(shí)施飛行檢查。市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)使用試點(diǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)每年每家開展一次質(zhì)量管理體系檢查。

 

3.檢查的重點(diǎn)內(nèi)容。一是強(qiáng)化試點(diǎn)物質(zhì)原料的質(zhì)量把控，檢查企業(yè)是否采購(gòu)使用無產(chǎn)品合格證明、不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)、來源不明、標(biāo)識(shí)不清的試點(diǎn)物質(zhì)原料，保證原料質(zhì)量合格。二是強(qiáng)化生產(chǎn)條件監(jiān)督檢查，檢查企業(yè)廠區(qū)環(huán)境、廠房設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生狀況、生產(chǎn)工序、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)是否持續(xù)滿足食品生產(chǎn)許可條件。三是強(qiáng)化生產(chǎn)加工過程監(jiān)督檢查，檢查企業(yè)生產(chǎn)過程、包裝形式是否符合傳統(tǒng)加工和食用方式，是否建立健全和保存生產(chǎn)投料記錄、生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制記錄，是否存在非法添加、超范圍超限量使用食品添加劑等情形。四是強(qiáng)化試點(diǎn)生產(chǎn)食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)監(jiān)督檢查，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確，食品名稱反映食品真實(shí)屬性，是否使用使消費(fèi)者誤解或混淆的名稱、商標(biāo)，使用低俗、違背營(yíng)養(yǎng)科學(xué)常識(shí)的名稱，是否虛假夸大宣傳，宣稱具有疾病預(yù)防、治療或保健功能，欺騙、欺詐消費(fèi)者。

 

（三）嚴(yán)格試點(diǎn)物質(zhì)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理

 

1.嚴(yán)把試點(diǎn)物質(zhì)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全關(guān)。落實(shí)食品經(jīng)營(yíng)者的食品安全主體責(zé)任，對(duì)經(jīng)營(yíng)的試點(diǎn)物質(zhì)和以試點(diǎn)物質(zhì)為原料的食品加強(qiáng)管理，強(qiáng)化對(duì)主體責(zé)任落實(shí)情況的監(jiān)督檢查。

 

2.嚴(yán)把試點(diǎn)物質(zhì)餐飲質(zhì)量安全關(guān)。餐飲服務(wù)單位以試點(diǎn)物質(zhì)為原料加工制作餐飲食品，僅限于以燉、煮方式加工制作餐飲食品。在試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品的采購(gòu)、加工、貯存、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄，確保試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品的食品安全追溯信息真實(shí)、可靠、可溯源。

 

3.檢查的重點(diǎn)內(nèi)容。一是檢查食品經(jīng)營(yíng)單位是否嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度。二是檢查食品經(jīng)營(yíng)單位是否落實(shí)批發(fā)銷售記錄制度，批發(fā)銷售試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品是否規(guī)范記錄批發(fā)產(chǎn)品名稱、數(shù)量、銷售日期以及購(gòu)貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并按規(guī)定保存相關(guān)憑證。三是檢查試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合預(yù)包裝食品、散裝食品的規(guī)定。

 

（四）加強(qiáng)對(duì)以試點(diǎn)物質(zhì)為原料的食品監(jiān)督抽檢

 

市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門要結(jié)合年度食品安全抽檢工作計(jì)劃，將以試點(diǎn)物質(zhì)為原料的食品納入年度重點(diǎn)抽檢品種。對(duì)本地區(qū)生產(chǎn)的以試點(diǎn)物質(zhì)為原料的食品組織開展專項(xiàng)監(jiān)督抽檢，達(dá)到每個(gè)品種每年監(jiān)督抽檢全覆蓋，且每家生產(chǎn)企業(yè)每年抽檢以試點(diǎn)物質(zhì)為原料的食品3批次以上，檢驗(yàn)項(xiàng)目重點(diǎn)關(guān)注非法添加、超范圍超限量使用食品添加劑、化學(xué)性污染物、標(biāo)志性成分等突出問題。對(duì)監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)不合格的食品，應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)有關(guān)處置工作，依法開展核查處置。主動(dòng)及時(shí)收集試點(diǎn)物質(zhì)食品安全信息，及時(shí)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，防范化解試點(diǎn)物質(zhì)及其產(chǎn)品的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

 

（五）嚴(yán)厲打擊試點(diǎn)物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法犯罪行為

 

暢通12315投訴舉報(bào)渠道，綜合運(yùn)用各種手段，嚴(yán)厲查處各種違規(guī)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)物質(zhì)行為，嚴(yán)厲打擊擅自使用試點(diǎn)物質(zhì)生產(chǎn)、違法添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑、農(nóng)藥殘留超標(biāo)、重金屬超標(biāo)、標(biāo)簽不合格、虛假宣傳、虛假?gòu)V告、傳銷等違法行為。對(duì)監(jiān)督檢查和抽檢監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)依法處置，加大處罰力度，落實(shí)違法行為“處罰到人”，對(duì)違法企業(yè)及其法定代表人、實(shí)際控制人、主要負(fù)責(zé)人等直接負(fù)責(zé)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法嚴(yán)厲處罰。

 

五、企業(yè)責(zé)任

 

試點(diǎn)物質(zhì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是食品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，要依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，建立并執(zhí)行食品安全管理制度，從源頭上控制和防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

 

（一）全面落實(shí)試點(diǎn)物質(zhì)食品生產(chǎn)主體責(zé)任

 

使用試點(diǎn)物質(zhì)的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)質(zhì)量安全管理責(zé)任，設(shè)立質(zhì)量安全管理崗位，配備專業(yè)技術(shù)人員，嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等要求，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程持續(xù)合規(guī)，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。建立食品安全自查制度，按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對(duì)該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，每半年向所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門提交自查報(bào)告，自查報(bào)告率達(dá)100%。對(duì)照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）等規(guī)定，加強(qiáng)生產(chǎn)過程廠房及設(shè)備設(shè)施衛(wèi)生管理，嚴(yán)格從業(yè)人員健康管理，嚴(yán)防生物、化學(xué)、物理污染。定期組織從業(yè)人員開展食品安全知識(shí)培訓(xùn)，食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員食品安全法規(guī)知識(shí)考試抽查率和合格率均達(dá)100%。鼓勵(lì)制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并報(bào)衛(wèi)生健康部門備案。對(duì)照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）等規(guī)定使用食品添加劑，不得超范圍、超限量使用食品添加劑。

 

（二）全面落實(shí)試點(diǎn)物質(zhì)食品銷售主體責(zé)任

 

食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者、食品經(jīng)營(yíng)者銷售試點(diǎn)物質(zhì)和使用試點(diǎn)物質(zhì)加工制作的食品，應(yīng)當(dāng)具備與其銷售產(chǎn)品相適應(yīng)的銷售和貯存場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施，切實(shí)落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票和食品安全自查要求，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)、銷售關(guān)和退市關(guān)，不進(jìn)、不存、不銷假冒偽劣試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品。從事試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售者建立試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品銷售記錄制度。建立健全食品召回制度，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，立即停止經(jīng)營(yíng)，啟動(dòng)召回，并做好問題食品處置，防止其再次流入市場(chǎng)。

 

（三）全面落實(shí)試點(diǎn)物質(zhì)餐飲服務(wù)主體責(zé)任

 

使用試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品的餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)索證索票、查驗(yàn)記錄制度，確保記錄真實(shí)完整，確保原料來源可追湖，嚴(yán)禁從非法渠道購(gòu)進(jìn)試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品。試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品貯存時(shí)應(yīng)單獨(dú)存放，分類、分架、離墻、離地、有標(biāo)識(shí)，貯存環(huán)境應(yīng)符合試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品的溫濕度要求。嚴(yán)格按照試點(diǎn)物質(zhì)的傳統(tǒng)烹飪方式，及時(shí)對(duì)使用試點(diǎn)物質(zhì)及其加工食品的餐飲食品的安全狀況進(jìn)行自查評(píng)價(jià)。

 

六、工作要求

 

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要高度重視試點(diǎn)物質(zhì)管理工作，做好統(tǒng)籌推進(jìn)、組織協(xié)調(diào)和考核管理。市場(chǎng)監(jiān)管部門、有關(guān)行政審批部門要按照本方案確定的原則、試點(diǎn)內(nèi)容和工作要求，精心組織實(shí)施，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，加強(qiáng)防范化解風(fēng)險(xiǎn)。各市、沈撫示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門、有關(guān)行政審批部門要明確相關(guān)部門和人員的具體責(zé)任分工，明確工作負(fù)責(zé)人及聯(lián)系人（見附件2，于本方案下發(fā)10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)省局Insjtsc@163.com郵箱），做好銜接推進(jìn)等項(xiàng)工作。

 

（二）完善工作機(jī)制。一是建立優(yōu)化審批機(jī)制，將試點(diǎn)物質(zhì)相關(guān)審批納入優(yōu)化政務(wù)審批事項(xiàng)，實(shí)行“一站式、一窗口”服務(wù)，全力為企業(yè)紓困解難，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。二是建立風(fēng)險(xiǎn)溝通機(jī)制，按照“一個(gè)出口”原則，由各試點(diǎn)部門按照規(guī)定的程序?qū)彾ê髨?bào)告或發(fā)布。三是建立事件處置機(jī)制，按照各地食品安全應(yīng)急預(yù)案等相關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一調(diào)度指揮，迅速有效處置。四是建立綠色通道機(jī)制，暢通投訴舉報(bào)渠道，對(duì)試點(diǎn)物質(zhì)的各類投訴舉報(bào)，尤其是試點(diǎn)物質(zhì)引起的食品安全問題，要及時(shí)受理、快速核實(shí)，徹查原因，避免對(duì)人民群眾身體健康造成傷害。五是建立信息報(bào)送機(jī)制。在監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信息，及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生健康等部門。做好工作信息報(bào)送，每月20日前報(bào)送試點(diǎn)物質(zhì)監(jiān)管工作開展情況（附件3），及時(shí)將工作進(jìn)展、典型經(jīng)驗(yàn)做法、消費(fèi)者反饋情況等動(dòng)態(tài)信息報(bào)告省局。

 

（三）加強(qiáng)考評(píng)指導(dǎo)。強(qiáng)化考核引導(dǎo)，促進(jìn)試點(diǎn)物質(zhì)食品安全監(jiān)管工作落到實(shí)處，取得實(shí)效。加強(qiáng)工作督導(dǎo)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，積極推進(jìn)部門履行職責(zé)，充分發(fā)揮行業(yè)領(lǐng)域?qū)＜易饔茫瑢?shí)現(xiàn)以指導(dǎo)保安全，以指導(dǎo)促發(fā)展。

 

附件：2-1.靈芝、西洋參、黃芪試點(diǎn)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單

2-2.靈芝等三種物質(zhì)開展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人名單

 

2-3.靈芝等三種物質(zhì)開展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作信息月報(bào)表

遼寧省靈芝、西洋參、黃芪等試點(diǎn)物質(zhì)

食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作指南

 

一、備案方式

 

（一）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照《食品安全法》的規(guī)定，對(duì)以靈芝、西洋參、黃芪為原料生產(chǎn)的食品（簡(jiǎn)稱：試點(diǎn)物質(zhì)食品）制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行試點(diǎn)物質(zhì)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。

試點(diǎn)物質(zhì)食品使用的試點(diǎn)物質(zhì)及用量符合有關(guān)規(guī)定。

 

（二）以靈芝、西洋參、黃芪為原料生產(chǎn)普通食品的，其制定的試點(diǎn)物質(zhì)食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《食品安全法》及其實(shí)施條例等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并依據(jù)《食品安全法》向承擔(dān)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的部門備案；備案文本要注明“試點(diǎn)物質(zhì)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期至試點(diǎn)工作結(jié)束”。

 

（三）試點(diǎn)物質(zhì)食品生產(chǎn)企業(yè)要按照《關(guān)于實(shí)施食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)公開承諾制度的通知》（遼衛(wèi)食品函〔2020〕12號(hào)）的要求公開備案的試點(diǎn)物質(zhì)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并承諾按照試點(diǎn)工作要求及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称钒踩L(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提供：1.備案的試點(diǎn)物質(zhì)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);2.報(bào)市場(chǎng)監(jiān)管局的申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)材料;3.按照食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作要求提供試點(diǎn)物質(zhì)食品產(chǎn)品和原料。

 

二、工作要求

 

（一）省衛(wèi)生健康監(jiān)督中心指導(dǎo)各地的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作部門開展試點(diǎn)物質(zhì)食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，組織各市收集、匯總企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案信息，按照季度報(bào)省衛(wèi)生健康委；試點(diǎn)結(jié)束后，及時(shí)匯總分析總結(jié)試點(diǎn)物質(zhì)食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作情況，報(bào)省衛(wèi)生健康委。

 

 

（二）各地食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作部門要及時(shí)將試點(diǎn)物質(zhì)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案信息通報(bào)當(dāng)?shù)厥称钒踩L(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)；對(duì)于不履行食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)公開承諾的企業(yè)，其所備案的試點(diǎn)物質(zhì)食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由原備案工作部門撤銷“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào)”，并及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管部門，同時(shí)報(bào)本級(jí)政府和上級(jí)衛(wèi)生健康委。