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新食品原料申報(bào)和常見問題

更新時(shí)間：2022-11-22 15:57 點(diǎn)擊次數(shù)：

新食品原料申報(bào)和常見問題
一種新物質(zhì)應(yīng)用到食品中，可以通過申報(bào)新食品原料從而獲得合法身份，那么是否所有新物質(zhì)都適合申報(bào)新食品原料呢？申報(bào)流程又是怎樣進(jìn)行的呢？本篇文章將為您答疑解惑。
1、新食品原料是什么？
新食品原料是指在我國沒有傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：①動(dòng)物、植物和微生物；②從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分；③原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的成分；④其他新研制的食品原料。
2、是不是所有研發(fā)出來的新物質(zhì)都可以申請(qǐng)新食品原料？
正如研發(fā)人員隨時(shí)可能迸發(fā)出研發(fā)靈感，而這些靈感經(jīng)過實(shí)踐驗(yàn)證不一定得到正面反饋，申報(bào)新食品原料也是一樣。所以申報(bào)新食品原料在啟動(dòng)前需要做好可行性評(píng)估，這樣才能提高通過率，避免無謂的投入。
3、可行性評(píng)估有必要進(jìn)行么？
可行性評(píng)估是新食品原料申報(bào)的基礎(chǔ)，如果基礎(chǔ)不打好，那么將造成不可挽回的影響，不僅申報(bào)時(shí)間和經(jīng)費(fèi)會(huì)大大增加，還會(huì)令產(chǎn)品錯(cuò)失最佳的上市時(shí)間。很多企業(yè)在申報(bào)之前沒有經(jīng)過專業(yè)的團(tuán)隊(duì)評(píng)估，不準(zhǔn)確的評(píng)估造成毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目的不完整，進(jìn)而造成安全性評(píng)估意見結(jié)果不好，最終對(duì)申報(bào)結(jié)果造成不可挽回的影響。經(jīng)過可行性評(píng)估后，雖然無法確保新物質(zhì)申報(bào)成功，但是卻能讓企業(yè)了解新物質(zhì)的是否適合申報(bào)新食品原料、申報(bào)的難易程度、申報(bào)所需要投入的經(jīng)費(fèi)，讓企業(yè)有一個(gè)全面的認(rèn)識(shí)和判斷，從而避免盲目申報(bào)，對(duì)提高申報(bào)的成功率有著重大意義。
4、可行性評(píng)估能解決什么問題？
申報(bào)新物質(zhì)的可行性評(píng)估，概括說來就是，要充分收集和分析新物質(zhì)的特性、它在國外的批準(zhǔn)使用情況以及其他可能影響申報(bào)的資料（如有），結(jié)合我國相關(guān)申報(bào)要求，綜合判斷它是否符合申報(bào)的基本條件、需要做哪些深入研究（包括實(shí)驗(yàn)）以及資金投入情況，預(yù)期申報(bào)成功率怎么樣?？尚行栽u(píng)估要解決的基本問題如下：①新物質(zhì)到底能不能報(bào)新食品原料；②申報(bào)成功率怎么樣③按照哪類進(jìn)行申報(bào)……搞清楚了這些，才能作出理性地立項(xiàng)決定和做到心中有數(shù)。
5、目前我國新食品原料的評(píng)審周期審批現(xiàn)狀是怎樣的？
新食品原料申報(bào)從受理到正式批準(zhǔn)一般需要2-3年時(shí)間，其中受理到公開征求意見一般是1-2年。2019年僅有3款被批準(zhǔn)，2020年有7款被批準(zhǔn)，根據(jù)對(duì)每年受理、批準(zhǔn)情況的統(tǒng)計(jì)，取得成功的屬于少數(shù)，通過率約為50%。
6、我國新食品原料評(píng)估審查機(jī)構(gòu)有哪些呢？
衛(wèi)健委負(fù)責(zé)新食品原料安全性評(píng)估材料的審查和許可工作，食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心負(fù)責(zé)新食品原料的申報(bào)受理、組織開展安全性評(píng)估材料的審查等具體工作。
7、新食品原料申報(bào)需要提交哪些資料？
新食品原料申報(bào)材料清單：①申請(qǐng)表；②新食品原料研制報(bào)告；③安全性評(píng)估報(bào)告；④生產(chǎn)工藝；⑤執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；⑥標(biāo)簽及說明書；⑦國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評(píng)估資料；⑧申報(bào)委托書；⑨有助于評(píng)審的其他資料；⑩未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。
8、安全性評(píng)估報(bào)告是什么？
安全性評(píng)估報(bào)告是由成分分析報(bào)告、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告、毒理學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告、微生物耐藥性和產(chǎn)毒能力試驗(yàn)報(bào)告、安全性評(píng)估意見組成的。
9、在歐盟批準(zhǔn)使用算不算在多個(gè)國家批準(zhǔn)廣泛使用呢？
不算
10、終止審查的新食品原料是不被批準(zhǔn)的么？
終止審查分為幾種不同的情況，需要具體情況具體分析。
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