一、問：產(chǎn)品被取消備案，如何自查取消備案的原因?

     答：（1）是否未按要求提交年報：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年第35號)、《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（四）》，自2022年1月1日起，備案人應(yīng)當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進行年度報告的備案產(chǎn)品，監(jiān)管部門將依照《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）第五十八條規(guī)定，責(zé)令限期整改；備案人仍未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的，監(jiān)管部門將依照《辦法》第五十九條規(guī)定，取消相關(guān)產(chǎn)品備案。

     （2）是否未按要求進行產(chǎn)品確認（認領(lǐng)）：根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強普通化妝品備案工作有關(guān)事項的通知》，截至2022年3月31日仍無人認領(lǐng)的相關(guān)備案產(chǎn)品，由所在地監(jiān)管部門予以取消備案。

     （3）是否存在《辦法》第五十九條情形：（一）備案時提交虛假資料的；（二）已經(jīng)備案的資料不符合要求，未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的，或者未按要求暫停化妝品、化妝品新原料銷售、使用的；（三）不屬于化妝品新原料或者化妝品備案范圍的。

      取消備案大多屬于以上原因，如企業(yè)產(chǎn)品被取消備案，可先按照上述內(nèi)容自查，如自查后不屬于上述情形，可咨詢監(jiān)管部門。

二、問：取消備案的產(chǎn)品能否上市銷售？

     答：根據(jù)國家藥監(jiān)局《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（四）》，監(jiān)管部門取消備案是對違法行為的懲罰措施，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》六十五條規(guī)定，備案部門取消備案的產(chǎn)品自取消備案之日起不得上市銷售、進口，仍然上市銷售、進口該產(chǎn)品的，監(jiān)管部門將按照規(guī)定依法予以處罰。

三、問：取消備案的產(chǎn)品其名稱能否重新用于備案？

     答：根據(jù)普通化妝品備案管理系統(tǒng)目前的設(shè)置，取消備案的產(chǎn)品，其產(chǎn)品名稱不能再次申領(lǐng)預(yù)備案號。

四、問：舊系統(tǒng)歷史備案產(chǎn)品2022年5月1日后還能否提交產(chǎn)品補錄？

     答：根據(jù)國家藥監(jiān)局《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（四）》，對2022年5月1日前未按要求進行補充填報資料的產(chǎn)品，在完成補充填報之前，不得繼續(xù)生產(chǎn)、進口。

      當前普通化妝品備案管理系統(tǒng)尚未關(guān)閉補錄功能，備案人應(yīng)盡早查缺補漏，完成相關(guān)產(chǎn)品資料補充填報。

五、問：舊系統(tǒng)歷史備案產(chǎn)品，產(chǎn)品名稱可否變更？

     答：根據(jù)國家局《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（三）》，對于2021年5月1日前已經(jīng)注冊備案的化妝品，注冊人、備案人按照《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》要求對相關(guān)產(chǎn)品進行功效宣稱評價后，評價結(jié)果不能支持其產(chǎn)品名稱或標簽涉及的功效宣稱內(nèi)容的，可在過渡期屆滿前提出變更申請，根據(jù)產(chǎn)品實際屬性對產(chǎn)品的分類編碼進行調(diào)整，同時對產(chǎn)品名稱或標簽相關(guān)內(nèi)容進行修改，使之符合法規(guī)要求。

      符合以上情形，產(chǎn)品可在補錄通過后，申請變更流程，變更產(chǎn)品名稱。

六、問：普通化妝品備案管理系統(tǒng)是否可以填報多個原料報送碼?

     答：根據(jù)目前系統(tǒng)設(shè)置，同一原料可填報多個原料報送碼，不同的報送碼用“/”進行分隔。

七、問：化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺“企業(yè)信息資料管理”各角色類型權(quán)限注銷后，能否再次注冊？

     答：根據(jù)目前平臺設(shè)置，同一統(tǒng)一社會信用代碼的角色類型權(quán)限注銷后無法再次申請注冊該角色類型權(quán)限。

八、問：普通化妝品備案管理系統(tǒng)同一受托生產(chǎn)企業(yè)是否可以維護多個生產(chǎn)地址？

     答：根據(jù)目前系統(tǒng)設(shè)置，同一受托生產(chǎn)企業(yè)可以維護多個生產(chǎn)地址，用英文逗號進行分隔。

九、問：普通化妝品備案管理系統(tǒng)首次備案“暫存”狀態(tài)的產(chǎn)品，能否修改產(chǎn)品名稱？

     答：根據(jù)目前系統(tǒng)設(shè)置，首次備案暫存且未提交過的產(chǎn)品可以修改產(chǎn)品名稱。在“預(yù)備案號領(lǐng)取”功能中，修改擬備案產(chǎn)品的名稱。

     已備案產(chǎn)品因責(zé)令改正進行修改保存后，此“暫存”狀態(tài)下，不能修改產(chǎn)品名稱。

十、問：產(chǎn)品在普通化妝品備案管理系統(tǒng)注銷后再備案，備案編號是否會發(fā)生改變？

     答：根據(jù)目前系統(tǒng)設(shè)置，產(chǎn)品提交備案前先申領(lǐng)預(yù)備案號。備案提交后，預(yù)備案號即為正式備案編號。因此已注銷重新備案的產(chǎn)品，申領(lǐng)的是新預(yù)備案號，與注銷的產(chǎn)品備案編號不同。