2023年2月13日，食品安全國家標準審評委員會秘書處發(fā)布了關于征求《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》征求意見稿（以下簡稱征求意見稿）的函，截止日期為2023年3月20日。

“征求意見稿”全文共4節(jié)，包括范圍、術語和定義、技術要求及其他（標簽、使用說明和包裝），主要對特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的定義、一般營養(yǎng)成分、安全指標等進行修訂，重點解決了與普通嬰幼兒配方食品標準保持一致性的問題，并修改和完善了標準中一般營養(yǎng)成分的要求相關技術指標；擴大了特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的種類并配套了相應技術指標要求。食品伙伴網(wǎng)將“征求意見稿”與現(xiàn)行2010版標準進行比對分析，供行業(yè)參考。

一、術語和定義的修訂

特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的定義在原標準 GB 25596-2010 的基礎上刪除了產(chǎn)品狀態(tài)、“其能量和營養(yǎng)成分能夠滿足0月齡～6月齡特殊醫(yī)學狀況嬰兒的生長發(fā)育需求”。將“營養(yǎng)需求”修改為“膳食營養(yǎng)需求”。

二、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的種類修訂

將原標準 GB 25596-2010 中的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的種類，從 6 個擴展為12 個，增加了生酮配方、防返流配方、脂肪代謝異常配方、高能量配方、蛋白質(zhì)組件、中鏈脂肪組件并配套了相應技術指標要求。

三、技術要求指標的修訂

征求意見稿修改了標準中原料要求和一般營養(yǎng)成分的要求（3.4和3.5部分）；將原標準附錄 A中的配方主要技術要求和GB 25596-2010 標準問答中相應內(nèi)容整合在一起，完善了特醫(yī)嬰食品種類的相應技術指標要求。

1、原料要求：所使用的原料和食品添加劑不應含有的物質(zhì)名稱由“谷蛋白”修改為“麩質(zhì)”。此修訂和GB 10765-2021內(nèi)容保持一致。

2、營養(yǎng)成分：

①修改即食狀態(tài)下每100mL的能量范圍值上限，由“295 kJ （70 kcal）” 調(diào)整為“314 kJ （75 kcal）范圍”。

②修改膳食纖維的能量系數(shù)，由“按照碳水化合物能量系數(shù)的50%計算”修改為“膳食纖維的能量系數(shù)為8 kJ/g”，此修訂和GB 10765-2021內(nèi)容保持一致。

③修改碳水化合物來源的首選物質(zhì)，由“首選碳水化合物應為乳糖和（或）葡萄糖聚合物”修改為“碳水化合物的來源應首選乳糖”。

④修改蛋白質(zhì)和脂肪指標值，修改亞油酸和碳水化合物部分指標值；修改脂肪、亞油酸、α-亞麻酸的檢驗方法。

⑤增加不能作為碳水化合物來源的物質(zhì)種類（蔗糖）。

⑥修改維生素指標值及檢驗方法。

⑦膽堿由“可選擇成分”修改為“必需成分”。

⑧修改維生素E的備注內(nèi)容。

⑨修改了礦物質(zhì)指標值及檢驗方法。

⑩修改了可選擇成分的指標值及檢驗方法。

?修改二十二碳六烯酸和二十碳四烯酸的表達方式，由占總脂肪酸的百分比修改為物質(zhì)含量，此修訂和GB 10765-2021保持了一致。

?膽堿由“可選擇成分”修改為“必需成分”，此修訂和GB 10765-2021保持了一致。

四、安全性指標

征求意見稿中污染物限量要求由具體表格修改為“應符合 GB 2762 的規(guī)定”，GB 2762中比原表格增加“錫的限量要求”。

真菌毒素限量要求由具體表格修改為“應符合 GB 2761 的規(guī)定”。

固態(tài)產(chǎn)品致病菌限量要求由具體表格修改為“應符合 GB 29921 的規(guī)定”；其他微生物指標與原標準保持一致。

五、其他

1、標簽

“滲透壓”修改為所有產(chǎn)品必須標示的內(nèi)容。增加“防返流配方食品標簽中應標識產(chǎn)品的粘稠度”。

2、新增“使用說明項”

3、包裝

包裝要求中修改二氧化碳和（或）氮氣應符合的標準。由“食品級或純度≥99.9%”修改為“符合食品安全國家標準”。

結語

在充分參考已有的相關國家標準、國外標準的基礎上，結合特殊產(chǎn)品的營養(yǎng)特性，本次修訂主要細化了產(chǎn)品分類并修訂和完善了相關產(chǎn)品技術指標要求，使其更加明確、清晰。修訂了特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的定義及安全指標，更好地做到各個標準之間的銜接。逐步實現(xiàn)促進我國特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為特殊醫(yī)學狀況人群提供營養(yǎng)支持。