為進(jìn)一步推進(jìn)“放管服”改革，加大行政許可事項(xiàng)審批結(jié)果信息公開力度，方便行政相對人，經(jīng)研究，決定自2019年8月1日起，統(tǒng)一規(guī)范國家藥品監(jiān)督管理局行政許可事項(xiàng)審批結(jié)果證明文件（以下簡稱“批件”）送達(dá)程序。有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

　　一、批件發(fā)布

　　國家藥品監(jiān)督管理局做出行政許可決定并制作批件后，第一時間通過國家藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站發(fā)布批件領(lǐng)取公告。申請人可登錄國家藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站行政事項(xiàng)受理服務(wù)子網(wǎng)站中“送達(dá)信息”欄中的“批件發(fā)布”欄目，查詢到批件已發(fā)布；或登錄國家藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站“行政許可綜合事項(xiàng)查詢”欄目，查詢藥品、醫(yī)療器械注冊審批進(jìn)度，辦理狀態(tài)顯示為“制證完畢 - 待發(fā)批件/等待交回舊證”，即可領(lǐng)取批件。

　　二、批件送達(dá)

　　（一）現(xiàn)場送達(dá)

　　批件領(lǐng)取公告發(fā)布之日起（含當(dāng)日）3個工作日內(nèi)，申請人可到國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳領(lǐng)取批件。領(lǐng)取時，應(yīng)持申報(bào)單位出具的委托書、領(lǐng)取人身份證原件及復(fù)印件。再注冊、延續(xù)注冊、糾錯等批件換領(lǐng)，還應(yīng)提交原注冊證書/批件。

　　網(wǎng)上預(yù)約領(lǐng)取批件的申請人優(yōu)先予以辦理。當(dāng)日現(xiàn)場直接領(lǐng)取超過5個批件的實(shí)行預(yù)約領(lǐng)取制，申請人須提前1天登錄國家藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站“行政事項(xiàng)受理服務(wù)”子網(wǎng)站中“行政受理服務(wù)大廳網(wǎng)上預(yù)約受理系統(tǒng)”進(jìn)行預(yù)約，預(yù)約成功后，在約定時間持本人有效身份證和委托書到行政受理服務(wù)大廳領(lǐng)取預(yù)約號，辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。

　?。ǘ┼]寄送達(dá)

　　批件領(lǐng)取公告發(fā)布后3個工作日未現(xiàn)場領(lǐng)取的，將在第4個工作日通過中國郵政快遞（EMS）統(tǒng)一郵寄，郵寄地址為申請人注冊地址。再注冊、延續(xù)注冊、糾錯等批件換領(lǐng)，需將原注冊證書/批件郵寄至國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳發(fā)證處，新注冊證書/批件將通過郵寄方式及時送達(dá)。申請人可在“送達(dá)信息-批件郵寄”欄目中查詢快遞單號，登錄www.ems.com.cn查詢郵寄進(jìn)度。申請人接收批件須簽署送達(dá)回執(zhí)，或加蓋簽章。

　　申請人如未接收到郵寄批件，請與國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳聯(lián)系，聯(lián)系電話：88331837/1838，地址：北京市西城區(qū)宣武門西大街28號大成廣場3門1層，郵政編碼：100053。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2019年7月4日