近期在保健食品延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))產(chǎn)品審評(píng)中發(fā)現(xiàn)部分申請(qǐng)人自身名稱、住所地址發(fā)生變更后未及時(shí)提供變更材料。為進(jìn)一步規(guī)范申報(bào)材料,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,經(jīng)研究,同意保健食品延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))申請(qǐng)人限期主動(dòng)提交自身名稱、住所地址變更材料?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、對(duì)補(bǔ)充材料已受理,尚未取得注冊(cè)證書的延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))申請(qǐng)(產(chǎn)品清單見附表1)。請(qǐng)注冊(cè)申請(qǐng)人自查,若自身名稱和住所地址發(fā)生變更與原注冊(cè)證書相關(guān)信息不一致的,請(qǐng)及時(shí)向我中心主動(dòng)提交加蓋企業(yè)公章的最新營(yíng)業(yè)執(zhí)照和相關(guān)變更全部過程的市場(chǎng)管理部門出具的證明資料原件(或國(guó)家企業(yè)信息公示系統(tǒng)完整公示報(bào)告打印件,并加蓋公章,提供查詢網(wǎng)址)。
二、注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)按以下要求向我中心主動(dòng)提交補(bǔ)充材料:
(一)補(bǔ)充材料首頁或封面寫明產(chǎn)品名稱和受理編號(hào),在受理編號(hào)后注明“主動(dòng)補(bǔ)充材料”,并逐頁加蓋申請(qǐng)人公章。
(二)將產(chǎn)品紙質(zhì)補(bǔ)充材料(1份原件1份復(fù)印件)于2019年9月29日前快遞至我中心(北京市南四環(huán)西路188號(hào)11區(qū)12號(hào)樓國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心,郵編100070,快遞單備注欄注明“延續(xù)注冊(cè)主動(dòng)補(bǔ)充及受理編號(hào)”)。
(三)主動(dòng)補(bǔ)充材料僅限于申請(qǐng)人自身名稱、地址變更相關(guān)資料,其他項(xiàng)目申請(qǐng)資料不予受理。
(四)同一申請(qǐng)人涉及多個(gè)產(chǎn)品的,每個(gè)產(chǎn)品均需提供一套完整的證明資料(原件、復(fù)印件)。
(五)不在本批產(chǎn)品清單內(nèi)的產(chǎn)品或已經(jīng)補(bǔ)充過最新營(yíng)業(yè)執(zhí)照和相關(guān)變更全過程證明資料的產(chǎn)品無需再次補(bǔ)充。
三、對(duì)已發(fā)出審評(píng)意見,尚未提交補(bǔ)充材料的保健食品注冊(cè)申請(qǐng),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)按規(guī)定的時(shí)限和程序,到受理中心服務(wù)窗口一并提交補(bǔ)充材料。我中心不直接接受已發(fā)出審評(píng)意見的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人提交補(bǔ)充材料。
四、注冊(cè)申請(qǐng)人向我中心主動(dòng)提交補(bǔ)充材料后收到《審評(píng)意見通知書》的,按第三條執(zhí)行。
附件:
主動(dòng)提交名稱地址變更材料通知產(chǎn)品清單第一批