什么是保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓

更新時(shí)間：2024-12-12 08:12 點(diǎn)擊次數(shù)：

什么是保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓
只有注冊(cè)的保健食品可以技術(shù)轉(zhuǎn)讓。備案的保健食品不存在技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的，受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。
審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。符合要求的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊(cè)證書(shū)，并對(duì)轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊(cè)予以注銷(xiāo)。
受讓方除提交保健食品注冊(cè)與備案管理辦法規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng)材料外，還應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)公證的轉(zhuǎn)讓合同。
保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓需要哪些申請(qǐng)資料
1、證明性文件
(1)保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū);
(2)轉(zhuǎn)讓方和受讓方主體登記證明文件復(fù)印件;
(3)原注冊(cè)證書(shū)及其附件復(fù)印件;
(4)經(jīng)公證的轉(zhuǎn)讓合同以及轉(zhuǎn)讓方出具的注銷(xiāo)原注冊(cè)證書(shū)申請(qǐng);
(5)樣品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系符合保健食品生產(chǎn)許可要求的證明文件復(fù)印件、委托加工協(xié)議原件。
2、技術(shù)材料
(1)應(yīng)按照新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料要求，提供產(chǎn)品配方材料、生產(chǎn)工藝材料、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料、三批樣品的功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)和穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)樣稿、3個(gè)最小銷(xiāo)售包裝樣品等材料:
(2)受讓方申請(qǐng)改變產(chǎn)品名稱(chēng)的，應(yīng)提交產(chǎn)品名稱(chēng)中的通用名與注冊(cè)的藥品名稱(chēng)不重名的檢索材料、產(chǎn)品名稱(chēng)與批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品名稱(chēng)不重名的檢索材料:以原料或原料簡(jiǎn)稱(chēng)以外的表明產(chǎn)品特性的文字，作為產(chǎn)品通用名的，還應(yīng)提供命名說(shuō)明。使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件;
(3)樣品試制場(chǎng)地和條件與原注冊(cè)時(shí)是否發(fā)生變化的說(shuō)明。