一、新食品原料
（一）蟬花子實(shí)體（人工培植）
蟬花（Isaria cicadae Miq.）子實(shí)體，又名蟬棒束孢子實(shí)體，在我國浙江、廣東、福建、四川等省民間具有食用歷史。蟬花子實(shí)體（人工培植）是將蟬花菌種接種到培養(yǎng)基上進(jìn)行人工培養(yǎng)，經(jīng)采收子座（即孢梗束）、干燥等工藝制成，含有蛋白質(zhì)、多糖等成分，其推薦食用量為≤3克/天（以干品計(jì)）。
根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)蟬花子實(shí)體（人工培植）的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于蟬花子實(shí)體（人工培植）在嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女、食用菌過敏者人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
該原料食品安全指標(biāo)按照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中食用菌類的規(guī)定執(zhí)行。此外，黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素B2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素G2、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮不得檢出；白僵菌素含量≤3 mg/kg。
（二）透明質(zhì)酸鈉
透明質(zhì)酸鈉是以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基，由馬鏈球菌獸疫亞種（Streptococcus equi subsp. zooepidemicus）經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成，是由D-葡糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖雙糖單元構(gòu)成的糖胺聚糖的鈉鹽，是一種直鏈大分子多糖。
我國于2008年批準(zhǔn)透明質(zhì)酸鈉為新資源食品，使用范圍為保健食品原料。目前透明質(zhì)酸鈉及以其為主要成分的產(chǎn)品在日本、韓國、美國、歐盟、澳大利亞、新西蘭和巴西被允許添加在食品或膳食補(bǔ)充劑中?；谠谄渌麌液蛧H組織的批準(zhǔn)使用情況，本產(chǎn)品申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍為乳及乳制品，飲料類，酒類，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷凍飲品。透明質(zhì)酸鈉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群，并標(biāo)注推薦食用量≤200毫克/天。
根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)透明質(zhì)酸鈉的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。
該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
（三）馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種
馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種屬于乳桿菌科，乳桿菌屬，是一種可以產(chǎn)生開菲爾多糖的乳酸桿菌。該菌株粉性狀為白色或微黃色粉末至細(xì)微顆粒。馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種已列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定（QPS）名單的推薦生物制劑列表中，并列入國際乳品聯(lián)合會(huì)公報(bào)（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在發(fā)酵食品中有技術(shù)必要性的微生物品種目錄”，且加拿大、韓國已批準(zhǔn)使用。國內(nèi)外開展的安全性評(píng)估研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。
根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。
該菌株原料的食品安全指標(biāo)應(yīng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
二、食品添加劑新品種
（一）β-淀粉酶
1.背景資料。地衣芽孢桿菌（Bacillus licheniformis）來源的β-淀粉酶申請(qǐng)作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品局、日本厚生勞動(dòng)省等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，水解淀粉。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。
（二）氧化亞氮
1.背景資料。氧化亞氮作為食品工業(yè)用加工助劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于01.05稀奶油（淡奶油）及其類似品的加工工藝、02.02水油狀脂肪乳化制品（僅限植脂乳）和02.02 類以外的脂肪乳化制品，包括混合的和（或）調(diào)味的脂肪乳化制品（僅限植脂奶油）的加工工藝。本次申請(qǐng)的氧化亞氮是以天然氣為原料制得,屬于新工藝制得的氧化亞氮，其使用范圍與GB 2760和相關(guān)公告中對(duì)于氧化亞氮的規(guī)定一致。歐盟委員會(huì)允許其作為食品添加劑用于各類食品。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為起泡劑用于01.05稀奶油（淡奶油）及其類似品的加工工藝、02.02水油狀脂肪乳化制品(僅限植脂乳)和02.02 類以外的脂肪乳化制品，包括混合的和(或)調(diào)味的脂肪乳化制品(僅限植脂奶油)的加工工藝，改善產(chǎn)品口感。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
（三）維生素K2（合成法）
1.背景資料。維生素K作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880），允許用于調(diào)制乳粉（僅限兒童用乳粉和孕產(chǎn)婦用乳粉）。本次申請(qǐng)的維生素K2（合成法）是維生素K的一種化合物來源，屬于新的生產(chǎn)原料制得的維生素K2，其用量和使用范圍與GB 14880中關(guān)于維生素K的規(guī)定一致。歐盟委員會(huì)、美國食品藥品管理局允許其作為食品原料和/或膳食補(bǔ)充劑用于多種食品類別。2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑用于調(diào)制乳粉（僅限兒童用乳粉和孕產(chǎn)婦用乳粉）（食品類別01.03.02），強(qiáng)化食品中的維生素K。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
（四）達(dá)瓦樹膠
1.背景資料。達(dá)瓦樹膠作為食品用香料已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）。本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍，作為乳化劑用于其他特殊膳食用食品（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，僅限10歲以上人群）（食品類別13.05）。國際食品法典委員會(huì)、日本厚生勞動(dòng)省等允許其作為乳化劑用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量不需要限定。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為乳化劑用于其他特殊膳食用食品（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，僅限10歲以上人群）（食品類別13.05），調(diào)節(jié)產(chǎn)品狀態(tài)。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
（五）海藻酸鈉（又名褐藻酸鈉）
1.背景資料。海藻酸鈉（又名褐藻酸鈉）作為增稠劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于稀奶油、生濕面制品、生干面制品、果蔬汁（漿）等食品類別。本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍至其他特殊膳食用食品（僅限1-10歲特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中氨基酸代謝障礙配方產(chǎn)品）（食品類別13.05）。歐盟委員會(huì)允許其作為食品添加劑用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量不需要限定。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為穩(wěn)定劑和凝固劑用于其他特殊膳食用食品（僅限1-10歲特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中氨基酸代謝障礙配方產(chǎn)品）（食品類別13.05），調(diào)節(jié)產(chǎn)品狀態(tài)。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 海藻酸鈉（又名褐藻酸鈉）》（GB 1886.234-2016）。
三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種
（一）1,3,5-三（2,2-二甲基丙酰胺）苯
1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為白色粉末，難溶于水、酸性和堿性溶液，微溶于95%乙醇。美國食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用聚丙烯（PP）塑料材料及制品。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為成核劑/澄清劑用于PP塑料材料及制品，可提高其結(jié)晶溫度，改善其光學(xué)性能、提高透明度。同時(shí)該物質(zhì)具有較好的熱穩(wěn)定性。
（二）C.I.顏料紅101
1.背景資料。該物質(zhì)為紅棕色粉末，不溶于水?！妒称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 9685-2016）已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為著色劑用于涂料及涂層、橡膠、油墨、粘合劑、紙和紙板及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等多種塑料材料及制品。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至聚對(duì)苯二甲酸1,4-環(huán)己烷二甲醇酯（PCT）塑料材料及制品。美國食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PCT塑料材料及制品。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為一種紅棕色調(diào)的顏料，具有較好的耐熱性、耐光性和耐候性。
（三）氫氧化鎂
1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為固體，幾乎不溶于水和乙醇。GB 9685-2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及制品。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至聚甲醛（POM）塑料材料及制品。美國食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用POM塑料材料及制品。
2.工藝必要性。該物質(zhì)用作食品接觸材料及制品用添加劑，可以提高POM塑料材料及制品的耐熱性和耐酸性。
（四）水合鋁酸碳酸鎂
1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色固體粉末，難溶于水。GB 9685-2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及制品。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至聚甲醛（POM）塑料材料及制品。美國食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用POM塑料材料及制品。
2.工藝必要性。該物質(zhì)用作食品接觸材料及制品用添加劑，可以提高POM塑料材料及制品的耐熱性和耐酸性。
（五）聚環(huán)辛烯
1.背景資料。該物質(zhì)不溶于水。國家衛(wèi)生健康委員會(huì)2019年第6號(hào)公告已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于乙烯-乙烯醇共聚物（EVOH）塑料材料及制品，并限制其使用溫度不得超過100℃。本次申請(qǐng)將其使用條件擴(kuò)大至“使用溫度不得超過121℃”。美國食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許該物質(zhì)在不超過121℃使用條件下用于食品接觸用EVOH塑料材料及制品。
2.工藝必要性。該物質(zhì)添加到EVOH中，用于多層食品接觸材料及制品，可增強(qiáng)其抗拉強(qiáng)度等機(jī)械性能及阻隔性能。
（六）1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸二甲酯、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物
1.背景資料。該物質(zhì)為非結(jié)晶性固體，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。
2.工藝必要性。該物質(zhì)為涂料的成膜物質(zhì)，成膜后具有較好的耐加工性能。
（七）1,4-苯二甲酸二甲酯與癸二酸、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物
1.背景資料。該物質(zhì)非結(jié)晶性固體，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。
2.工藝必要性。該物質(zhì)為涂料的成膜物質(zhì)，可增加涂膜的柔韌性。
相關(guān)鏈接：關(guān)于蟬花子實(shí)體（人工培植）等15種“三新食品”的公告
