保健食品作為大健康產(chǎn)業(yè)的一個重要品類，隨著健康觀念的深入，日益受到重視。2020年度國家及地方市場監(jiān)管部門共計抽檢保健食品8640批次，合格率為99.35%。截至2020年底，國產(chǎn)保健食品注冊和備案分別為16300余件和6500余件。保健食品備案不僅有利于保健食品安全監(jiān)管，更助推了企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新，為行業(yè)發(fā)展帶來了良機(jī)。

 

加強(qiáng)保健食品事中事后監(jiān)管

 

依據(jù)國產(chǎn)保健食品備案憑證流水號數(shù)據(jù)，2020年合計通過的國產(chǎn)保健食品備案憑證為2307個，其中申請取消的國產(chǎn)保健食品備案憑證7個，有效國產(chǎn)備案憑證為2300個。浙江、廣東、重慶、青海、寧夏、西藏市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站上未公開2020年備案數(shù)據(jù)，其他27個省(自治區(qū)、直轄市)都有相應(yīng)產(chǎn)品取得國產(chǎn)保健食品備案憑證，合計為1319個。

 

由此看出，山東省、安徽省、江西省、江蘇省、湖北省、吉林省、海南省、北京市、黑龍江省、上海市作為國產(chǎn)保健食品備案憑證前10名占全年備案憑證數(shù)量的51%，國產(chǎn)保健食品備案憑證超過100個的山東省、安徽省、江西省、江蘇省占全年備案憑證數(shù)量的38%。

 

保健食品備案簡化了保健食品申請，但對于保健食品備案的監(jiān)管加強(qiáng)了事中事后的監(jiān)管。經(jīng)統(tǒng)計，2020年度國家及地方(省、自治區(qū)、直轄市)市場監(jiān)管部門共計抽檢保健食品8640批次，其中合格產(chǎn)品8584批次，不合格產(chǎn)品56批次，合格率為99.35%。數(shù)據(jù)顯示，2020年抽檢的8640批次保健食品中保健食品備案產(chǎn)品共計724批次(涉及380款產(chǎn)品)，其中備案保健食品不合格共6批次，占整個保健食品抽樣8640批次的0.069%，占保健食品備案產(chǎn)品724批次的0.83%。

 

由此說明，保健食品備案不僅體現(xiàn)出簡化注冊申請，也體現(xiàn)出“企業(yè)是食品安全的第一責(zé)任人”的理念，實(shí)現(xiàn)了保健食品的社會共治，為滿足消費(fèi)者日益增長的健康需求提供了豐富的產(chǎn)品保障。

 

單種營養(yǎng)素占備案數(shù)量近五成

 

維生素和礦物質(zhì)是保健食品市場中占比最大且增速最快的細(xì)分品類。目前批準(zhǔn)備案的22種營養(yǎng)素，單種營養(yǎng)素為主，占備案數(shù)量的48%，多種營養(yǎng)素中補(bǔ)充B族維生素(維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酸、葉酸、泛酸)也占到4%。

 

從單種營養(yǎng)素的數(shù)據(jù)中看出，維生素C作為最大的單種營養(yǎng)素品種，其他依次是鈣、鋅、維生素E、硒、維生素D、維生素K、鐵。國內(nèi)外研究證明，維生素C、鋅、維生素D對于免疫健康是有幫助的，從而產(chǎn)生了這三個單營養(yǎng)素備案產(chǎn)品的增加，這也充分反映出產(chǎn)品研發(fā)對于市場熱點(diǎn)和市場反應(yīng)的快速效應(yīng)，備案制度加速了產(chǎn)品上市的進(jìn)度。

 

維生素C作為單營養(yǎng)素備案的最多的營養(yǎng)素，合計有274個備案憑證，山東、安徽、湖北、吉林、江蘇、江西保健食品生產(chǎn)企業(yè)是維生素C備案憑證比較多的省份。維生素C產(chǎn)品的形態(tài)主要包括咀嚼片、泡騰片、含片、普通片劑、顆粒劑、滴劑、軟膠囊、膠囊，沒有口服液的產(chǎn)品。咀嚼片、泡騰片和含片的占比達(dá)到了82%，膠囊形態(tài)下降嚴(yán)重。

 

鈣作為一種重要的營養(yǎng)素，也成為單營養(yǎng)素備案的重要營養(yǎng)素之一，咀嚼片已經(jīng)成為補(bǔ)充鈣的主流形態(tài)。

 

兩種營養(yǎng)素備案的產(chǎn)品數(shù)為295個，從產(chǎn)品形態(tài)、營養(yǎng)素兩個方面進(jìn)行分析。將兩種營養(yǎng)素分為礦物質(zhì)+礦物質(zhì)、礦物質(zhì)+維生素，維生素+維生素。按照數(shù)量依次是鈣加，維生素C加、維生素A加、鐵加。其中組合最多的是鈣+維生素D、鈣+維生素K，鐵+葉酸、鐵+鋅、鐵+維生素C、維生素C+維生素E、維生素C+硒、維生素C+生物素、維生素C+維生素K。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，含有鈣的營養(yǎng)素配伍占比達(dá)到了55%，含有維生素C的配伍組合占比達(dá)到了13%。

 

三種營養(yǎng)素的配伍組合更豐富，將其分為鈣+兩種營養(yǎng)素、鐵+兩種營養(yǎng)素、鎂+兩種營養(yǎng)素、鋅+兩種營養(yǎng)素、硒+兩種營養(yǎng)素、錳+兩種營養(yǎng)素、維生素A+兩種營養(yǎng)素、維生素B2+兩種營養(yǎng)素。鈣+兩種營養(yǎng)素是占比最大(82%)，其中，常見的是鈣+維生素D+維生素K和鈣+鐵+鋅。鐵+兩種營養(yǎng)素中常見的是鐵+葉酸+維生素C。同時，出現(xiàn)了一些新的營養(yǎng)素配伍組合，例如錳+鋅+硒，鋅+銅+維生素B6、維生素B6+維生素B12+葉酸。

 

激活品類市場

 

數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，國產(chǎn)保健食品注冊和備案分別為16300余件和6500余件。其中，保健食品注冊備案雙軌制實(shí)施以來，新注冊保健食品2000余件，國內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)1600余家;特醫(yī)食品配方注冊56個，國內(nèi)特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)14家。

 

自2016年頒布《保健食品原料目錄(一)》，到2020年頒布《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》和輔酶Q10等五種保健食品原料目錄，保健食品原料目錄不斷擴(kuò)大，從營養(yǎng)素補(bǔ)充劑到功能性原料，逐步擴(kuò)大備案范圍，有力滿足了消費(fèi)者對健康產(chǎn)品的多元化需求。

 

2017—2020年，保健食品備案(國產(chǎn)和進(jìn)口)數(shù)量不斷增長。隨著《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2021年版)》《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求(2021年版)》的發(fā)布，不僅更新了保健食品備案產(chǎn)品可用輔料，同時增加了凝膠糖果、粉劑這兩個食品形態(tài)作為保健食品備案劑型。在允許營養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品聲稱的保健功能目錄中，在保健功能名稱之外增加了保健功能釋義，允許企業(yè)在保健食品標(biāo)簽中選擇使用釋義中相應(yīng)的一條或多條營養(yǎng)成分功能聲稱標(biāo)準(zhǔn)用語，解決了保健食品只有功能名稱，沒有具體功能聲稱的問題，強(qiáng)化了保健食品的標(biāo)簽管理。

 

對保健食品實(shí)施備案管理，整個市場在迎來春天的同時，也進(jìn)一步加劇了該行業(yè)的競爭，這對行業(yè)來說是發(fā)展良機(jī)。隨著備案制度的深入開展，助推我國保健食品市場規(guī)模的不斷增長，用更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)于消費(fèi)者日益增長的健康需求。