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保健食品注冊和保健食品備案有什么區(qū)別?
更新時間:2021-12-28 16:10 點擊次數(shù):
保健食品注冊
和保健食品備案有什么區(qū)別?
其實對于大多數(shù)不太懂的人來說保健食品注冊和保健食品備案大家可能比較關(guān)注的主要有4個區(qū)別:
第一是國產(chǎn)保健食品注冊的受理機構(gòu)是國家市場監(jiān)督管理總局;國產(chǎn)保健食品備案的受理機構(gòu)是在當?shù)氐氖【帧?br /> 進口的保健食品注冊和備案的受理機構(gòu)都是在國家市場監(jiān)督管理總局。
第二是保健食品注冊的費用很高,全下來的話大概在80-130萬左右(費用的多少和申報的功能和原料有關(guān)系);而保健食品備案的費用就要低很多了,大概在8萬到15萬左右。
費用差這么多的原因主要是因為做的試驗不同。
第三是
保健食品注冊
的周期大概在2.5-3年,保健食品備案的周期大概在8-12個月。
第四是保健食品備案的原料必須得是營養(yǎng)素或者礦物質(zhì)或者新批的5種原料(魚油、輔酶Q10、螺旋藻、褪黑素、破壁靈芝孢子粉)當中,不能是其他的,而且對于劑型和含量配方都有要求,新批的5種原料備案的時候只能用單方申報(褪黑素可以和維生素B6搭配);保健食品的注冊可以理解為做不了備案的就都得是做保健食品注冊,當然保健食品注冊所用的原料也是必須在保健食品原料目錄當中,否則將不允注冊。
以上就是保健食品注冊和
保健食品備案
的4個區(qū)別,其實保健食品注冊和備案的區(qū)別還有很多,整個研發(fā)的過程也比較復(fù)雜,具體問題要具體分析。
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