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關(guān)于發(fā)布《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑(
關(guān)于發(fā)布《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》 《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》和 《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄...
TIME : 2023-06-15 08:10:35
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創(chuàng)新醫(yī)療器械審查常見問題答疑
一、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》出臺的背景是什么? 為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、國務(wù)院《關(guān)于改革藥...
TIME : 2023-06-14 08:15:11
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中檢院發(fā)布《化妝品和新原料注冊審批辦事指南
6月5日,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布了《化妝品和新原料注冊審批辦事指南》(以下簡稱《辦事指南》)。 《指南》共包含9個附件,分別對風險程度較高的化妝品新原料注冊審批,國...
TIME : 2023-06-09 15:47:51
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郵寄保健食品審評意見通知書清單2023年6月8日
2023年6月8日郵寄 保健食品審評 意見通知書清單 有關(guān)申請人 目前保健食品舊系統(tǒng)已停止網(wǎng)上領(lǐng)取意見,審評意見通知書一律采取EMS方式郵寄,我中心不接受現(xiàn)場領(lǐng)取。對于本清單所列產(chǎn)...
TIME : 2023-06-08 16:49:36
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可領(lǐng)取電子審評意見通知書的變更注冊類保健食
為進一步提高 保健食品審評 服務(wù)質(zhì)量,推進保健食品全流程電子化申報和審評工作,方便申請人查詢審評意見和提交注冊申請材料,根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》及配套文件...
TIME : 2023-06-07 16:47:39
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2023年醫(yī)療器械注冊流程
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中扮演著越來越重要的角色。為了保障醫(yī)療器械的安全和有效性,各國都設(shè)立了嚴格的醫(yī)療器械注冊流程。下面,我們將詳細介紹2023年醫(yī)...
TIME : 2023-06-02 16:49:23
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保健食品批件(決定書)待領(lǐng)取信息2023年5月31日
2023年5月29日可領(lǐng)取電子審評意見通知書的變更注冊類保健食品注冊申請清單 為進一步提高 保健食品審評 服務(wù)質(zhì)量,推進保健食品全流程電子化申報和審評工作,方便申請人查詢審評意...
TIME : 2023-06-01 08:45:12
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全國院內(nèi)制劑現(xiàn)狀調(diào)研及問題分析
醫(yī)療機構(gòu)制劑(也稱為 院內(nèi)制劑 )是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構(gòu)制劑是市售藥品...
TIME : 2023-05-30 16:43:13
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該類醫(yī)療器械產(chǎn)品由一類調(diào)整為二類,新規(guī)已執(zhí)
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于2022年3月24日發(fā)布的公告顯示,2017版《醫(yī)療器械分類目錄》14-10-08液體、膏狀敷料中按一類醫(yī)療器械管理的 非無菌提供、通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用...
TIME : 2023-05-24 10:18:19
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