新政策助力保健食品備案，推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

更新時(shí)間：2023-05-05 14:27 點(diǎn)擊次數(shù)：

為貫徹落實(shí)好《食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，大連市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)服務(wù)引導(dǎo)與政策宣傳，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)品種轉(zhuǎn)備案和原料目錄中品種備案。目前，大連市15家保健食品生產(chǎn)企業(yè)共有105款保健食品品種，其中注冊(cè)類(lèi)品種72款、備案類(lèi)品種33款，注冊(cè)備案品種數(shù)量全省第一。 

01 加強(qiáng)服務(wù)引導(dǎo)

新政策助力保健食品備案  當(dāng)前我國(guó)對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案管理雙軌制，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理。

按照國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄公告》規(guī)定，輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚(yú)油和褪黑素五類(lèi)保健食品從向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局申請(qǐng)注冊(cè)調(diào)整為可以以備案制保健食品的形式向省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)申報(bào)。

此項(xiàng)政策實(shí)施以來(lái)，大連市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施“一企一策”、精準(zhǔn)幫扶，積極引導(dǎo)，大連市企業(yè)積極申報(bào)，已有10款產(chǎn)品獲得備案，占全省數(shù)量的71.43%，其中魚(yú)油為原料的產(chǎn)品1款（功能是輔助降血脂），以輔酶Q10為原料的產(chǎn)品3款（功能是增強(qiáng)免疫力和抗氧化），以褪黑素為原料的2款（功能是改善睡眠），以破壁靈芝孢子粉為原料的產(chǎn)品4款（功能是增強(qiáng)免疫力）。 

02  加強(qiáng)監(jiān)督管理，從源頭保證產(chǎn)品合法合規(guī)

大連市現(xiàn)有保健食品產(chǎn)品105款，其中，硬膠囊劑42款、片劑35款、軟膠囊11款、粉劑9款、口服液5款、酒劑2款、顆粒劑1款。為提升監(jiān)管工作的針對(duì)性有效性，大連市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)《大連市保健食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)與信用分級(jí)監(jiān)管工作單》，根據(jù)企業(yè)在產(chǎn)品種的不同生產(chǎn)工藝、功效成分及關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，制定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制和化解措施。

同時(shí)對(duì)在產(chǎn)品種開(kāi)展標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)專(zhuān)項(xiàng)整治，檢查在產(chǎn)品種標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與注冊(cè)或備案的標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)是否一致，是否存在非法宣傳疾病預(yù)防或治療功能等行為，從生產(chǎn)源頭上保證出廠(chǎng)產(chǎn)品合法合規(guī)。

03  加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，注冊(cè)備案品種實(shí)現(xiàn)全部公示

目前，為規(guī)范特殊食品注冊(cè)或備案信息公示工作，大連市建立了信息公示常態(tài)化機(jī)制，保健食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)及備案的品種信息（包括說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、產(chǎn)品類(lèi)別等內(nèi)容）全部進(jìn)行了公示，特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和廣大消費(fèi)者可登錄遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站查詢(xún)，信息公示常態(tài)化機(jī)制建立展現(xiàn)了企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)信息的自我聲明，提高了企業(yè)誠(chéng)信自律意識(shí)，推動(dòng)社會(huì)共治。

下一步，大連市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)以“四讓”愿景為引領(lǐng)，指導(dǎo)企業(yè)建立并有效運(yùn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力，服務(wù)引導(dǎo)企業(yè)提升注冊(cè)與備案水平，推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。