天天躁日日躁狠狠躁裸体_中文字幕无吗热视频_中文有码亚洲视频精品一区_日韩字幕一中文在线综合

當(dāng)前位置：主頁 > 新聞中心 > 泰陽資訊 >

進(jìn)口保健食品在我國注冊備案情況及發(fā)展趨勢

更新時間：2020-11-23 15:52 點(diǎn)擊次數(shù)：

進(jìn)口保健食品在 我國注冊備案情況及發(fā)展趨勢
1引言
隨著生活水平的提高,人們從滿足生活必需逐漸向提高生活品質(zhì)的方向發(fā)展,隨之而來對于營養(yǎng)保健產(chǎn)品的關(guān)注和消費(fèi)逐漸增加?我國保健食品從藥食同源或滋補(bǔ)中藥開始,逐漸轉(zhuǎn)向工業(yè)化生產(chǎn),為了規(guī)范保健食品市場,1996年開始我國對保健食品實(shí)行注冊審批管理,同時國外保健食品類似產(chǎn)品為了能夠在我國國內(nèi)占據(jù)市場,也開始向我國申請產(chǎn)品注冊審批?從對健康產(chǎn)品的需求看,雖然國產(chǎn)保健食品成為眾多人的選擇,但是國外巨大的保健食品類似產(chǎn)品市場也吸引著國人的眼球?然而,1996年保健批準(zhǔn)注冊申請的進(jìn)口保健食品的批準(zhǔn)數(shù)量約700余個,獲得備案憑證的進(jìn)口保健食品近100個,批準(zhǔn)數(shù)量遠(yuǎn)低于國外上市健康產(chǎn)品種類的數(shù)量?本文將對在我國已注冊和備案的進(jìn)口保健食品進(jìn)行梳理分析,通過注冊和備案法規(guī)變革和要求的分析,提出對未來進(jìn)入我國的進(jìn)口保健食品的展望和趨勢?
2材料與方法
2.1數(shù)據(jù)來源
本文數(shù)據(jù)來源于國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心的保健食品注冊?備案管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫?由于2003年以前保健食品審批工作由原衛(wèi)生部完成,在我中心的保健食品注冊審評系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)不十分完整,因此本文僅對現(xiàn)有數(shù)據(jù)進(jìn)行注冊產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)?此外還對2017年5月備案工作實(shí)施以來至2020年4月備案的進(jìn)口保健食品情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析?
2.2數(shù)據(jù)分析
建立進(jìn)口保健食品注冊和備案數(shù)據(jù)庫,通過excel軟件分別對產(chǎn)品數(shù)量?保健功能?原料等使用情況進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)分析?
3結(jié)果與分析
3.1進(jìn)口保健食品產(chǎn)品注冊情況
3.1.1進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)總量分析
自1996年保健食品開始審批至今,共批準(zhǔn)進(jìn)口保健食品700余個,其中原衛(wèi)生部2003年以前批準(zhǔn)產(chǎn)品450余個,約占批準(zhǔn)總數(shù)的65%,2003年以后由原國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品250余個,約占批準(zhǔn)總數(shù)的35%?從保健功能的分布來看,維生素礦物質(zhì)產(chǎn)品占所有注冊產(chǎn)品的25%?
3.1.2進(jìn)口保健食品保健功能分布
除了維生素礦物質(zhì)產(chǎn)品外,在27種可以聲稱的保健功能中,進(jìn)口保健食品申報(bào)功能涉及18種,涉及產(chǎn)品551個,具體批準(zhǔn)情況見表1,可以看出,增強(qiáng)免疫力?輔助降血脂?緩解體力疲勞的產(chǎn)品數(shù)量較多?此外有近40余個產(chǎn)品申報(bào)了2種及以上保健功能?
3.1.3進(jìn)口保健食品中功能產(chǎn)品的原料使用分析
在我國申請注冊的進(jìn)口保健食品功能產(chǎn)品中,使用次數(shù)≥10的原料見表2,可以看出人參?西洋參?魚油等為功能產(chǎn)品的常用原料?
3.2  進(jìn)口保健食品備案產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)情況
2016年是保健食品管理改革的分水嶺?保健食品由此前20年的注冊管理改為注冊與備案雙軌制管理?對于進(jìn)口保健食品而言,2003~2016年批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品總數(shù)250余個,而保健食品備案管理僅3年時間發(fā)放的進(jìn)口保健食品憑證已達(dá)到100個,占所有備案產(chǎn)品總數(shù)的2%?目前可以備案的產(chǎn)品原料為維生素礦物質(zhì),保健功能均為補(bǔ)充營養(yǎng)素,已備案的進(jìn)口保健食品保健功能分布見表3?可以看出,鈣?維生素D?維生素C?維生素E?B族維生素?鋅等營養(yǎng)素為進(jìn)口申請主流產(chǎn)品,此外約15%的產(chǎn)品保健功能為3種以上維生素或礦物質(zhì)?
3.3  進(jìn)口保健食品注冊產(chǎn)品和備案產(chǎn)品國家分布情況
進(jìn)口保健食品注冊產(chǎn)品涉及約15個國家,已獲得備案憑證的備案產(chǎn)品涉及10余個國家,而已申請備案登錄賬號的國家涉及近20個?無論是進(jìn)口注冊產(chǎn)品還是備案產(chǎn)品,在我國提出申請并獲得批準(zhǔn)最多的國家都是美國,圖2和圖3分別對原國家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊和2017年以來備案的進(jìn)口保健食品所屬國家進(jìn)行統(tǒng)計(jì)?
4 現(xiàn)狀及建議
4.1  我國進(jìn)口保健食品管理法規(guī)體系的變革
4.1.1原衛(wèi)生部審批有關(guān)要求
1996年原衛(wèi)生部發(fā)布了《保健食品管理辦法》,開啟了保健食品注冊審批管理的先河?該管理辦法規(guī)定進(jìn)口保健食品除了按照國產(chǎn)保健食品申報(bào)提交相關(guān)技術(shù)資料外,還要提供出產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),以及生產(chǎn)?銷售國(地區(qū))有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明?上述規(guī)定中雖然要求提供國外的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),國外生產(chǎn)或銷售證明文件,但具體格式和開具內(nèi)容等方面沒有詳細(xì)規(guī)定?
4.1.2原國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定
2005年原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《保健食品注冊管理辦法(試行)》,該辦法細(xì)化了申報(bào)進(jìn)口保健食品注冊的環(huán)節(jié);規(guī)定了申請注冊辦理機(jī)構(gòu)要求;明確了進(jìn)口保健食品申請是指在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上的保健食品擬在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請;申報(bào)的樣品應(yīng)送到國家局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢;明確該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范的證明文件;明確了產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件,并經(jīng)過生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機(jī)關(guān)和駐所在國中國領(lǐng)事館確認(rèn),中文公證的程序;應(yīng)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市使用的標(biāo)簽?說明書實(shí)樣等內(nèi)容?上述對進(jìn)口保健食品的規(guī)定更加詳細(xì),要求更加明確,操作性更強(qiáng)?
4.1.3原國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)規(guī)定
我國現(xiàn)行的《食品安全法》明確了首次進(jìn)口的維生素礦物質(zhì)產(chǎn)品等營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)屬于備案管理;2016年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定,進(jìn)口保健食品注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人(上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商)申請,依照法定程序?條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性?保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程;進(jìn)口保健食品備案是指上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商依照法定程序?條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性?保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔?公開?備查的過程?隨后發(fā)布了《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則》和《保健食品備案工作指南(試行)》?對于進(jìn)口保健食品而言,無論注冊還是備案,除了提交2005年法規(guī)中的資料要求外,又進(jìn)一步細(xì)化有關(guān)內(nèi)容,包括規(guī)定了所有證明文件的出具機(jī)構(gòu)應(yīng)為政府主管部門或法律服務(wù)機(jī)構(gòu)?變更注冊和延續(xù)注冊應(yīng)該提交的材料內(nèi)容等?申報(bào)內(nèi)容的再次細(xì)化也體現(xiàn)了對進(jìn)口保健食品的管理更加嚴(yán)格?
4.1.4法規(guī)變革帶來產(chǎn)品申報(bào)數(shù)量的變化
由上述法規(guī)變革可以看出,對于進(jìn)口產(chǎn)品的申報(bào)要求越來越高,提供資料的內(nèi)容越來越明確?從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中也印證申報(bào)逐漸難度加大,申報(bào)的進(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量在經(jīng)歷了法規(guī)變革后,呈現(xiàn)下降的趨勢?2016年《保健食品注冊與備案管理辦法》實(shí)施后,首次進(jìn)口的維生素礦物質(zhì)類產(chǎn)品僅能通過備案進(jìn)入中國,但由于備案流程相對簡單,獲取備案憑證時間較快,從上述備案產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)中可以看出,此類營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品申請呈快速上升的趨勢?
4.2進(jìn)口保健食品在我國申請注冊備案的“瓶頸”分析
當(dāng)今人民更加注重自身健康,消費(fèi)觀念也隨之改變,在國外,無論是美國的膳食補(bǔ)充劑?澳大利亞的補(bǔ)充藥品?歐洲國家的食品補(bǔ)充劑?加拿大的天然健康產(chǎn)品,以及韓國的健康功能食品等保健食品類似產(chǎn)品的市場需求很大?除了國外人們對健康的正常需求,類似產(chǎn)品也是部分我國人熱衷的“海淘”產(chǎn)品?盡管國人對進(jìn)口保健食品需求量增加,然而近年來在我國申請注冊的進(jìn)口保健食品卻一直處在低位?對于境外生產(chǎn)廠商而言,在中國申請?jiān)S可數(shù)量少可能存在以下幾方面的原因:
4.2.1 注冊產(chǎn)品申請
首先,申報(bào)我國的進(jìn)口保健食品注冊許可,其產(chǎn)品必須由產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具一年以上的銷售證明文件?這一條規(guī)定把進(jìn)口到中國產(chǎn)品是否具有安全性放到了最前沿,即只有在國外上市銷售過的保健食品類似產(chǎn)品才能在我國申報(bào)注冊?
其次,我國的保健食品申報(bào)資料要求全面且嚴(yán)格?與國外保健食品類似產(chǎn)品上市管理的要求相比,我國的保健食品無論國產(chǎn)還是進(jìn)口產(chǎn)品,均需要按照我國的法規(guī)規(guī)定要求開展上市產(chǎn)品的穩(wěn)定性?功能性?毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)研究,部分功能聲稱還需要開展人體試食試驗(yàn)?在上述試驗(yàn)完成以后,審評機(jī)構(gòu)還會組織配方?工藝?功能?毒理?標(biāo)準(zhǔn)?檢驗(yàn)的專業(yè)人士對產(chǎn)品的安全性?有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行審評?因此在國外可能未經(jīng)過功能評價即可宣稱功能的產(chǎn)品,不一定能夠取得中國的注冊許可?
再次,申報(bào)注冊產(chǎn)品的功能必須按照國家發(fā)布的保健功能聲稱進(jìn)行宣稱?現(xiàn)行的保健功能聲稱為2005年發(fā)布,與功能檢驗(yàn)方法相對應(yīng)的保健功能聲稱共27個?未來根據(jù)2019年發(fā)布的《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》,將更規(guī)范功能名稱和釋義,以便引導(dǎo)中國的消費(fèi)者理性購買?而目前國外保健食品類似產(chǎn)品的聲稱中只有能與我國的功能聲稱相近,并經(jīng)過驗(yàn)證后才能申請注冊產(chǎn)品?
最后,申報(bào)注冊產(chǎn)品時間周期較長?根據(jù)現(xiàn)行《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則》,對注冊申請產(chǎn)品有審評審批時限要求,未來可能還需要對產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場開展現(xiàn)場核查后才能確定是否準(zhǔn)予注冊?
4.2.2備案產(chǎn)品申請
2016年《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實(shí)施,2017年5月保健食品備案工作正式開啟,獲得進(jìn)口保健食品備案賬號的備案人近60個,涉及20余個國家(地區(qū))?備案流程相對簡化,但未能短時間內(nèi)發(fā)放更多的進(jìn)口保健食品備案憑證,其原因可能如下:
首先,申請備案的保健食品必須在境外銷售一年以上?盡管在國際的科學(xué)共識中,維生素礦物質(zhì)產(chǎn)品的安全性較高,但是產(chǎn)品的安全性還與生產(chǎn)工藝等息息相關(guān)?因此也必須在境外上市銷售一年以上才可以申請備案?
其次,在我國申請備案的保健食品必須符合我國的法律規(guī)定?首批保健食品原料目錄中原料為維生素礦物質(zhì),其中包括22種營養(yǎng)素和69種化合物?要獲得備案憑證,不僅要求目前境外上市產(chǎn)品中的原料在原料目錄以內(nèi)(包括營養(yǎng)素?化合物?標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)?適宜人群等),其所使用的輔料還必須在《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料名單》以內(nèi)?此外,國外銷售的適宜人群應(yīng)該基本對應(yīng)在我國的可食用人群?而國外銷售的許多產(chǎn)品維生素礦物質(zhì)的種類往往超出原料目錄,部分營養(yǎng)素含量也超過保健食品原料目錄中人群對應(yīng)的食用量,因此無法在我國直接申請備案?
4.2.3 從產(chǎn)品批準(zhǔn)情況看進(jìn)口產(chǎn)品的特點(diǎn)
從批準(zhǔn)的功能看,進(jìn)口保健食品僅申報(bào)了我國規(guī)定的保健功能?上述統(tǒng)計(jì)可以看出申報(bào)功能相對集中,排名前五的保健功能的產(chǎn)品占據(jù)了所有功能類產(chǎn)品中的80%?1996年至今保健功能經(jīng)歷了一個逐步完善的過程,功能聲稱表述也逐步走向規(guī)范化,以增強(qiáng)免疫力功能為例,進(jìn)口保健食品中關(guān)于免疫功能的表述有“免疫調(diào)節(jié)”?“調(diào)節(jié)體液免疫”?“調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫”等,直至2005年原國家食藥局發(fā)布了統(tǒng)一的功能評價檢驗(yàn)方法,并統(tǒng)一規(guī)范了功能聲稱為“增強(qiáng)免疫力”?增強(qiáng)免疫力功能評價方法盡管在2003年作出調(diào)整,但由于功能驗(yàn)證僅需動物實(shí)驗(yàn)而無需人體試驗(yàn),且以體外試驗(yàn)為主,并且免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié)與人體其他組織器官都有直接或間接聯(lián)系,因此該功能也是境外產(chǎn)品具有類似功能時,申請人樂于申報(bào)的功能之一,同時也是我國已批準(zhǔn)的17600余個保健食品的功能聲稱申報(bào)最多的功能?
從使用原料看,無論是注冊還是備案產(chǎn)品,進(jìn)口保健食品使用原料相對集中,基本都是國際國內(nèi)公認(rèn)的具有膳食補(bǔ)充作用的原料?例如現(xiàn)代科學(xué)中人們對鈣和維生素D在促進(jìn)骨骼健康方面有普遍的認(rèn)知,維生素C能夠提高人體的免疫功能及其可能發(fā)揮抗病毒作用,維生素E的天然抗氧化作用的共同認(rèn)知等有關(guān)?而國外健康類產(chǎn)品使用的膳食補(bǔ)充劑種類遠(yuǎn)多于進(jìn)口到我國產(chǎn)品的種類,這可能與我國對保健食品可用的原料要求較為嚴(yán)格有關(guān),在我國沒有食用歷史的原料,或用量依據(jù)不足等原因可能引起長期食用安全性的原料,一般都不作為保健食品可用的原料?
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)還看出,美國是我國保健食品申請最多的國家?這主要與美國是全球最大的膳食補(bǔ)充劑市場之一,其發(fā)展歷史悠久,并且一系列的膳食補(bǔ)充劑法規(guī)相對完善有關(guān)?
4.3進(jìn)口保健食品未來發(fā)展管理趨勢
4.3.1從技術(shù)審評角度看進(jìn)口保健食品如何快速邁入中國市場
面對人們對大健康的需求,無論是2016年中共中央?國務(wù)院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中有關(guān)國民營養(yǎng)計(jì)劃,還是國務(wù)院2030全民營養(yǎng)計(jì)劃,都以守衛(wèi)人民健康為宗旨?按照習(xí)近平總書記提出食品安全監(jiān)管“四個最嚴(yán)”的要求,無論從原料還是產(chǎn)品,各個環(huán)節(jié)都應(yīng)約束食品生產(chǎn)與經(jīng)營者的市場行為?上述對進(jìn)口保健食品申報(bào)注冊或備案的“瓶頸”分析都是多年技術(shù)審評中發(fā)現(xiàn)的問題?由于不同國家保健食品類似產(chǎn)品的管理規(guī)定和監(jiān)管寬嚴(yán)不同,產(chǎn)品安全性不可小覷?根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)數(shù)據(jù)表明,2003~2018年間3502例與膳食補(bǔ)充劑相關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告,并造成142人死亡,其原因與服用產(chǎn)品劑量大?產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容不明確?產(chǎn)品質(zhì)量不合格等有關(guān)?
因此從技術(shù)審評角度看,境外保健食品類似產(chǎn)品想要進(jìn)入中國并獲得批準(zhǔn),首先應(yīng)該選擇原料和產(chǎn)品安全性高的產(chǎn)品是第一要務(wù),為此功能性產(chǎn)品申報(bào)時除了提供在我國開展的毒理學(xué)評價試驗(yàn)外,還要求境外保健食品申報(bào)時必須在境外上市銷售一年以上,并提供證明文件;其次,進(jìn)口保健食品在境外聲稱的功能必須與我國現(xiàn)行可聲稱的保健功能類似,必須根據(jù)我國的功能評價方法驗(yàn)證是否具有該保健功能;此外,產(chǎn)品的質(zhì)量可控性依然是進(jìn)口保健食品的重要依據(jù),進(jìn)口保健食品實(shí)際生產(chǎn)場地在境外,而不同國家對保健食品類似產(chǎn)品的生產(chǎn)管理卻不同,美國要求膳食補(bǔ)充劑的生產(chǎn)應(yīng)該符合相應(yīng)的良好生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范(current good manufacture practices,cGMP),澳大利亞要求生產(chǎn)應(yīng)符合藥品生產(chǎn)良好質(zhì)量管理規(guī)范,香港等地區(qū)將其按照普通食品補(bǔ)充劑管理的則要求符合食品生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定,對于不同國家產(chǎn)品生產(chǎn)要求下,最終進(jìn)入中國時必須符合我國保健食品中產(chǎn)品技術(shù)要求的指標(biāo)?
4.3.2完善法規(guī)建設(shè)將有助于符合要求的進(jìn)口保健食品進(jìn)入中國市場
保健食品經(jīng)過20多年的發(fā)展,已逐漸摸索出一條適合中國監(jiān)管的道路,監(jiān)管法規(guī)也順應(yīng)時代發(fā)展不斷在調(diào)整完善?從保健食品審批開始,進(jìn)口保健食品申報(bào)審評也經(jīng)歷了保健食品原料的規(guī)范使用?逐步把安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性提高到法規(guī)層面的過程,從原料?產(chǎn)品和功能的散?亂逐漸走向規(guī)范科學(xué)?未來根據(jù)科學(xué)的發(fā)展還將繼續(xù)對原料?產(chǎn)品的安全?有效和質(zhì)量可控進(jìn)一步規(guī)范?2019年頒布實(shí)施的《保健食品原料目錄和功能目錄管理辦法》中提出對于研究成熟?安全性高?功效明確?用量范圍可控?可實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理的原料將列入原料目錄?我國是保健食品的進(jìn)出口大國,其中維生素礦物質(zhì)產(chǎn)品在膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品中均排名第一,從上述備案產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)也可以看出,申請使用原料目錄中維生素礦物質(zhì)備案的進(jìn)口保健食品呈持續(xù)上升的趨勢?此外消費(fèi)者對國外健康產(chǎn)品中的魚油?輔酶Q10?氨基葡萄糖鹽類產(chǎn)品有較高的關(guān)注,下一步我國將把輔酶Q10?魚油等原料列入保健食品原料目錄?通過不斷擴(kuò)大調(diào)整保健食品原料目錄,對于申請使用納入原料目錄中原料的單方產(chǎn)品無需再通過注冊環(huán)節(jié)的功能?毒理學(xué)試驗(yàn)等獲取注冊證書,而通過備案的程序?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)后即可獲得備案憑證,申請時間的縮短和申報(bào)條件的簡化,將使更多符合要求的進(jìn)口保健食品快速進(jìn)入中國市場?
4.3.3進(jìn)口保健食品的注冊審評和備案審核的重點(diǎn)
當(dāng)前對通過海淘?代購?互聯(lián)網(wǎng)購等多種渠道直接購買的進(jìn)口食品分析時發(fā)現(xiàn),部分維生素礦物質(zhì)產(chǎn)品種類和用量超過我國保健食品對應(yīng)人群每日補(bǔ)充的要求,一些宣稱功能的產(chǎn)品無論從功能聲稱還是原料使用均超出我國批準(zhǔn)的保健食品范圍?對于這些產(chǎn)品,中國人長期服用是否具有安全性仍值得商榷?因此對于申請進(jìn)口到中國的保健食品,想要獲得藍(lán)帽子,必須經(jīng)過注冊審評或備案審核?與國產(chǎn)保健食品申報(bào)不同,未來進(jìn)口保健食品對于國外政府主管部門和法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)?生產(chǎn)銷售證明等證明性文件的要求不會減少,主要因?yàn)榇祟愖C明文件是保證產(chǎn)品已在境外合法生產(chǎn)?銷售;對于注冊審評而言,由于在我國屬于新產(chǎn)品申報(bào),因此與國內(nèi)新產(chǎn)品技術(shù)審評尺度相同,重點(diǎn)對產(chǎn)品的安全性?有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行審評;而申請備案的產(chǎn)品,主要是對是否符合原料目錄要求,產(chǎn)品質(zhì)量是否可控等資料進(jìn)行審核,同時備案產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)與注冊產(chǎn)品的要求相同,產(chǎn)品質(zhì)量不下降?
綜上,未來人們對大健康需求的增加,境外保健食品生產(chǎn)廠商也會逐漸將目光轉(zhuǎn)向國內(nèi)消費(fèi)市場,而獲得藍(lán)帽子的保健食品是能夠給產(chǎn)品聲稱功能的重要合法手段?就進(jìn)口到我國的保健食品而言,為保證我國人民食用安全性?有效性,保健食品配套法規(guī)對申報(bào)注冊和備案的要求也十分明確?未來申請注冊和備案的法規(guī)也會隨著科學(xué)發(fā)展不斷調(diào)整,并通過建立健全電子商務(wù)體系?加大部門和地區(qū)之間協(xié)調(diào)等措施加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)保健食品監(jiān)管,將給國人帶來更多的健康選擇?
?