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藥食同源物質(zhì)在現(xiàn)代保健食品當中的開發(fā)利用
更新時間:2021-04-15 15:38 點擊次數(shù):
1. 藥食同源物質(zhì)的開發(fā)利用現(xiàn)狀
(1)藥食同源食品
食品是藥食同源物質(zhì)主要的開發(fā)方向。現(xiàn)代人群多處于亞健康狀態(tài),從中醫(yī)角度來看,亞健康人群機體“正氣”不足,“邪氣犯內(nèi)”,易受疾病困擾。藥食同源物質(zhì)兼具營養(yǎng)與“扶正”作用,且安全,適于長期服用。以藥食兩用為產(chǎn)品理念的“猴姑米稀”,2017年的銷售額超過5億元。米稀產(chǎn)品定位于脾胃虛弱人群,以健脾養(yǎng)胃的中醫(yī)經(jīng)典方劑參苓白術(shù)散為組方依據(jù),主要原料為山藥、茯苓、蓮子、白扁豆、薏苡仁等藥食同源物質(zhì)。修正集團以藥食同源物質(zhì)為原料開發(fā)出系列袋泡茶,市場反響良好,其中“祛濕茶”和“安神茶”在 “雙11”線上銷售額約達1600萬,在茶類產(chǎn)品中銷量排名第2位。另一方面,含藥食同源物質(zhì)的中藥保健食品市場發(fā)展迅速。據(jù)統(tǒng)計,2017年我國中藥保健食品年銷售額超500億元,并以每年13%~15%的速度增長,預計到2020年數(shù)字將接近680億元。截至2017年12月31日,在5255個已批準的具“增強免疫力(免疫調(diào)節(jié))”功能的保健食品中,原料使用了中藥的產(chǎn)品數(shù)量占70%,使用頻次前20位的中藥包括枸杞子、靈芝、黃芪、西洋參、茯苓、蜂蜜、山藥、大棗、黃精、當歸、阿膠、甘草、黨參等補益類中藥,藥食同源物質(zhì)占65%。另外,藥食同源物質(zhì)中提取的功效成分也大量應用到保健食品開發(fā)中,如葛根、甘草、枸杞子、姜黃和黃精等的提取物廣泛用于對化學性肝損傷有輔助保護作用的產(chǎn)品中;紫蘇油、薏苡仁油、姜黃素等在增強免疫力產(chǎn)品中多有應用。
(2)藥食同源物質(zhì)的其他開發(fā)方向
除食品和保健食品外,藥食同源物質(zhì)還可開發(fā)食品添加劑。香辛料類藥食同源物質(zhì)可直接使用或制成精油、浸膏、香脂、凈油和酊劑等加入食品中以增味,如肉桂、丁香和八角茴香等;梔子、沙棘等藥食同源物質(zhì)可提取天然色素用于食品著色;甘草甜素、羅漢果苷、紫蘇醛等天然甜味劑高甜度、低熱量兼具營養(yǎng)價值,可作為高血壓、高血脂、糖尿病、齲齒和肥胖人群的食糖代用品。此外,藥食同源物質(zhì)還能開發(fā)功能性日化產(chǎn)品,如槐花、當歸提取物因具有酪氨酸酶抑制活性可用于美白化妝品;當歸、桔梗、生姜、枸杞子可滋養(yǎng)毛發(fā)用于生發(fā)養(yǎng)發(fā)產(chǎn)品;金銀花可用于開發(fā)抗炎健齒牙膏;具有芳香精油的肉桂、丁香、小茴香等可用以日化品的調(diào)香;玫瑰、薄荷等精油可用于芳香療法、身體舒緩等。
(3)藥食同源物質(zhì)的開發(fā)策略
在開發(fā)及應用藥食同源物質(zhì)物時既要注意對古代本草及醫(yī)籍記載的性味歸經(jīng)及功效進行總結(jié),遵循調(diào)理與配伍原則,亦要與現(xiàn)代生理功效建立關(guān)聯(lián)。為方便應用,本研究結(jié)合古籍對藥食同源物質(zhì)性味及養(yǎng)生功效的描述,將藥食同源物質(zhì)歸納為益氣補精類(包括“益氣”“補虛”“補五臟”等功能)、輕身延年類(包括“增年”“輕身”“增年不老”等功能,“輕身”與“延年”對應品種重合度較高,歸為一類)、養(yǎng)心益智類(包括“養(yǎng)精神”“養(yǎng)神”“安心”“不忘”“不夢寐”等功能)、美容護膚類(包括“耳聰”“目明”“好顏色”“潤澤”等功能)、瀉火除煩類、開胃增味類與其他類,見表1。
表1 按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)的品種、類型及其作用
值得注意的是,藥食同源食品僅需省級備案,耗時短、審批快,但也有一定限制。如黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉這9種試點管理物質(zhì)目前僅可按傳統(tǒng)方法食用,不能開發(fā)經(jīng)營性食品;當歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇這6種新納入《名單》的物質(zhì)僅作為香辛料和調(diào)味品使用;2014年發(fā)布的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》(以下簡稱《目錄》征求意見稿)對《名單》進行了細化與充實,但在正式發(fā)布前,所列品種僅可作為藥食同源物開發(fā)的參考,無法定意義。另一方面,藥食同源物質(zhì)開發(fā)為其他產(chǎn)品,也應遵循相應的標準及法規(guī)。例如,對于《名單》范圍內(nèi)的產(chǎn)品,如果僅是簡單的凈制、切片、包裝,且包裝標簽上不標明“炮制規(guī)范、功能主治、用法用量”,就可以按照《中華人民共和國食品安全法》第三十八條內(nèi)容中“中藥材”進行分類、管理,藥店可開架銷售;開發(fā)為化妝品,需關(guān)注國家發(fā)布的最新《已使用化妝品原料名稱目錄》及其他法規(guī)對中藥使用上的限制,開發(fā)為“消字號”產(chǎn)品也有相應的范圍要求。總之,藥食同源物質(zhì)的開發(fā)一方面應積極參考現(xiàn)有法律法規(guī)、國家標準、行業(yè)標準、地方標準等進行合理設(shè)計,一方面謹慎布局注意風險規(guī)避。
2. 藥食同源物質(zhì)的現(xiàn)代研究
(1)標準的制訂
相關(guān)標準的制訂促進了藥食同源物的規(guī)范化發(fā)展。中國醫(yī)藥保健品進出口商會自2013年起,牽頭制訂《植物提取物國際商務(wù)標準》,截至目前,發(fā)布了5批共56項提取物標準,涉及橙皮苷、槐米、金銀花、羅漢果、枸杞子、姜黃等多個藥食同源物質(zhì),填補了國內(nèi)提取物標準的空白;但與藥食同源物質(zhì)的資源、產(chǎn)量和需求相比,現(xiàn)有標準還難以支撐行業(yè)的快速健康發(fā)展,亟需加快藥食同源物質(zhì)標準制訂的速度。
(2)保健功效及機制研究
我國藥食同源物自古以來多用于養(yǎng)生保健,基于現(xiàn)代藥理作用及其機制研究是“古今翻譯”中亟需明朗的一環(huán)。藥食同源物質(zhì)大都性質(zhì)平和,傳統(tǒng)的藥物-靶器官思路在研究中并不適用。腸道微生態(tài)為我們認識藥食同源提供了全新的視角。腸道微生態(tài)與中醫(yī)學都強調(diào)機體平衡是人體康健的根本,一旦失調(diào),則需“扶正”使之恢復平衡。腸道菌群的兩大功能分別是代謝和免疫,現(xiàn)有研究表明高血壓、糖尿病、抑郁、肥胖等多種疾病與腸道菌群失調(diào)有關(guān)。藥食同源物質(zhì)大多具“補益”屬性,其功能成分可調(diào)節(jié)腸道菌群,增強免疫,對慢性病(高血壓、糖尿病、脂肪肝、高尿酸血癥和高黏血癥等)、抑郁、失眠、肥胖等有很好調(diào)理及預防作用。因此,從腸道微生態(tài)角度研究藥食同源物質(zhì)的保健功效及機理是新趨勢,以藥食同源物質(zhì)為原料開發(fā)腸道微生態(tài)調(diào)節(jié)產(chǎn)品是新思路。
3. 藥食同源食品開發(fā)中存在的問題
(1)基礎(chǔ)研究不足,精深加工力弱
中醫(yī)藥理論的配伍組方、物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機制研究不足限制了特色藥食同源食品的開發(fā)。提取、純化、精制、結(jié)構(gòu)改造等先進加工技術(shù)的工業(yè)轉(zhuǎn)化不暢制約著產(chǎn)品生命力及附加值的提高。企業(yè)研發(fā)投入過低是造成產(chǎn)品競爭力弱的主要原因。早在2013年,世界醫(yī)藥前10強的企業(yè)研發(fā)投入/主營業(yè)務(wù)收入比值平均就達到了18.03%,而我國中成藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入/主營業(yè)務(wù)收入比值不到2%。以某中藥龍頭企業(yè)為例,該公司2015年年報數(shù)據(jù)披露,公司2015年收入108.1億元,研發(fā)投入1.9億元,占比僅1.7%。此外,“產(chǎn)、學、研”合作交流的斷層也影響了產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系的形成。
因此,加強企業(yè)研發(fā)投入,構(gòu)建“院、校、企”藥食同源綜合開發(fā)技術(shù)支撐體系,建立基于中醫(yī)基礎(chǔ)的特色組方研究,緊跟藥食同源研究前沿的步伐,加大精深加工產(chǎn)品的研發(fā)投入,掌握高端產(chǎn)品的核心技術(shù),是目前藥食同源食品發(fā)展的必由之路。
(2)產(chǎn)品辨識度不高,同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重
以藥食同源物質(zhì)保健食品為例,數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)保健食品中聲稱具有“增強免疫力”功能的占比近三成,且大多數(shù)以藥食同源物質(zhì)為主要原料。在開發(fā)中存在市場需求與消費習慣調(diào)研不充分、組合性產(chǎn)品線頂層規(guī)劃缺乏、產(chǎn)品創(chuàng)新不夠、產(chǎn)品包裝辨識度不高等問題,即便開發(fā)出較好的產(chǎn)品,也極易遭到廉價效仿品的惡性競爭,無法產(chǎn)生預期效益。因此,應對市場需求進行廣泛調(diào)研、客觀分析,基于中醫(yī)基礎(chǔ)理論,遵循平衡陰陽、扶正祛邪和三因制宜等原則,針對不同消費目標的人群精準定位;基于“新、奇、特”原則,做好產(chǎn)品的頂層規(guī)劃,并設(shè)計能充分體現(xiàn)成分、功效和定位的產(chǎn)品,樹立品牌形象。
另一方面,保健食品現(xiàn)有的27項保健功能均基于西方醫(yī)學和營養(yǎng)學,無法突出 “治未病”的傳統(tǒng)中醫(yī)藥養(yǎng)生特色,限制了產(chǎn)品定位的精準化與多樣化。例如,藥食同源物質(zhì)補益作用可細分為補氣、補血、滋陰、補陽等,本應通過合理的配伍組方實現(xiàn)不同的補益功能,在現(xiàn)行規(guī)定下只能籠統(tǒng)歸為“增強免疫”,無法準確表達藥食同源物質(zhì)全面多樣的養(yǎng)生功能。因此,建議增加保健食品的中醫(yī)類功能,制定相應功能評價方法及標準,促進行業(yè)發(fā)展。
(3)產(chǎn)業(yè)發(fā)展滯后,標準體系缺失
藥食同源產(chǎn)業(yè)是大健康產(chǎn)業(yè)的重要部分,但產(chǎn)業(yè)發(fā)展相對滯后,究其原因,標準化體系建設(shè)不足直接導致產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展受限。以人參(收錄于《目錄》征求意見稿)產(chǎn)業(yè)為例,中韓均為參類產(chǎn)業(yè)大國,中國的人參與韓國的高麗參從種屬到內(nèi)在品質(zhì)差別幾無,高麗參價格卻是人參的6倍有余,主要是兩國參類產(chǎn)業(yè)標準化程度不同。我國人參產(chǎn)業(yè)標準雖多達94項(國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準),但術(shù)語、定義、分類等基礎(chǔ)標準,人參制品等產(chǎn)品標準,人參產(chǎn)品的流通及追溯等重要技術(shù)標準和安全限量及檢測方法標準均有缺失或不足,標準無法覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈。加之個體散戶種植與小作坊式的生產(chǎn)加工方式使得標準的推廣與執(zhí)行不力,注定產(chǎn)品的質(zhì)量良莠不齊,難以做大做強。此外,專利的國際布局也直接影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。
因此,應支撐標準體系建設(shè),使全產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)“有標可依”,充分利用ISO/TC秘書處、我國藥食同源資源豐富等優(yōu)勢,積極主導或參與到藥食同源產(chǎn)品國際標準的制訂過程中,及時調(diào)整標準布局策略,制訂符合自身發(fā)展的標準體系,促進藥食同源產(chǎn)業(yè)良性高速發(fā)展。
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