《功能目錄》自公告發(fā)布之日起實(shí)施，已發(fā)布的《保健食品原料目錄》的功效自動(dòng)對(duì)應(yīng)調(diào)整。其中，對(duì)于不需要重做或補(bǔ)做功能學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目的，已處于受理審評(píng)審批過(guò)程中的產(chǎn)品，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)將直接調(diào)整保健功能聲稱及說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容，申請(qǐng)人無(wú)需補(bǔ)正。

　　保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其重新印制包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)時(shí)按《功能目錄》修改相關(guān)功能表述，無(wú)需單獨(dú)申請(qǐng)變更注冊(cè)，已上市產(chǎn)品可銷(xiāo)售至保質(zhì)期結(jié)束。根據(jù)不同時(shí)期檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法在科學(xué)上的實(shí)質(zhì)性異同，需要重做和補(bǔ)做功能試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更注冊(cè)，符合要求的換發(fā)新的注冊(cè)證書(shū)。

　　除上述不再納入保健功能目錄的7項(xiàng)保健功能以外，對(duì)于已批準(zhǔn)的尚未取消也未納入保健功能目錄的保健功能，根據(jù)新舊保健功能聲稱銜接和最新評(píng)價(jià)要求進(jìn)行轉(zhuǎn)化；不能轉(zhuǎn)化的，根據(jù)《目錄管理辦法》向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議，符合要求的納入或者調(diào)整《功能目錄》。

　　對(duì)于保健功能已納入《功能目錄》的，新舊保健功能的銜接按照《功能目錄》配套解讀措施執(zhí)行。對(duì)于已批準(zhǔn)的保健食品涉及保健功能均已取消的，可按《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》變更功能；保健功能部分取消的，按照保健功能聲稱的銜接進(jìn)行調(diào)整。除保健功能已取消的產(chǎn)品外，自公告發(fā)布之日起5年后，保健功能與《功能目錄》不符的保健食品應(yīng)當(dāng)停止生產(chǎn)銷(xiāo)售。

　　為規(guī)范對(duì)保健功能聲稱的科普宣傳和消費(fèi)引導(dǎo)，有關(guān)科研機(jī)構(gòu)從科學(xué)角度論證起草了保健食品功能聲稱釋義，從功能作用的生理或保健意義、影響功能作用的其他影響因素和條件限制、現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知及其局限三個(gè)方面延伸解讀保健功能名稱。必要時(shí)提示可能的消費(fèi)誤區(qū)。統(tǒng)一權(quán)威的保健功能聲稱釋義，作為科普宣傳的重要組成部分，對(duì)于幫助消費(fèi)者正確理解保健功能聲稱，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)與合理宣傳具有重要意義。

　　李天泉表示，此次《功能目錄》的發(fā)布將重塑保健食品行業(yè)。一方面，將打擊眾多不符合規(guī)范的企業(yè)，多個(gè)產(chǎn)品將被迫停產(chǎn)。還有很多產(chǎn)品需要調(diào)整聲稱，并補(bǔ)做功能學(xué)試驗(yàn)，一些無(wú)法承擔(dān)整改成本的企業(yè)也將退出市場(chǎng)。我國(guó)保健食品行業(yè)將在強(qiáng)監(jiān)管下，逐步走向規(guī)范。另一方面，營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑將得到更多企業(yè)的關(guān)注。本次監(jiān)管對(duì)象為非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，而國(guó)家對(duì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑是放開(kāi)的，未來(lái)保健食品行業(yè)可能越來(lái)越傾向于營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局在《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2022年版）》配套解讀中介紹了首批非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健功能目錄制定的基本情況。

　　《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，允許保健食品聲稱的保健功能實(shí)行目錄管理。2019年發(fā)布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》對(duì)保健功能目錄的制定程序、納入標(biāo)準(zhǔn)和后續(xù)調(diào)整等內(nèi)容作出了規(guī)定。為推動(dòng)保健功能目錄制定，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品司組織中國(guó)食品藥品檢定研究院等機(jī)構(gòu)，圍繞功能聲稱、評(píng)價(jià)方法、功能釋義等內(nèi)容，對(duì)原衛(wèi)生部發(fā)布的《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003年版）》規(guī)定的27項(xiàng)保健功能開(kāi)展專項(xiàng)研究。2019年3月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于征求調(diào)整保健食品保健功能意見(jiàn)的公告》，公開(kāi)征求保健功能分類處理的措施意見(jiàn)。2019年11月，綜合社會(huì)反饋意見(jiàn)和專家論證意見(jiàn)，確定將增強(qiáng)免疫力等24項(xiàng)保健功能納入保健功能目錄，取消促進(jìn)泌乳、改善生長(zhǎng)發(fā)育、改善皮膚油份3項(xiàng)保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項(xiàng)保健功能。在此基礎(chǔ)上起草了《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法》《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》《保健食品人群試食試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》《保健食品功能聲稱釋義》等保健功能目錄配套文件。經(jīng)征求國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局相關(guān)司局意見(jiàn)，均答復(fù)無(wú)意見(jiàn)。

　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局于2020年11月公開(kāi)征求《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（征求意見(jiàn)稿）》及其配套文件意見(jiàn)，根據(jù)征求意見(jiàn)情況完善上述保健功能目錄及其配套文件。為確保目錄平穩(wěn)有序?qū)嵤?，進(jìn)一步組織專家按照科學(xué)合理、有效銜接、平穩(wěn)過(guò)渡的原則，對(duì)新舊功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則在科學(xué)上的實(shí)質(zhì)性異同逐一比對(duì)論證，2021年8月制定了保健功能名稱的銜接和功能學(xué)評(píng)價(jià)方法的銜接措施。根據(jù)食品安全法規(guī)定，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局向國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局征求意見(jiàn)，經(jīng)過(guò)會(huì)簽后《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2022年版）》予以發(fā)布。