2019保健食品注冊流程及周期需要多久？

更新時間：2022-05-05 13:40 點擊次數(shù)：

保健食品注冊流程及周期需要多久？

這大概是所有客戶所關(guān)心的事了，下面我就來簡單介紹一下保健食品注冊的流程和周期：

保健食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。

1.配方配伍論證（看原料數(shù)量及初判斷文獻難易程度）：周期大概需要2個月；
2.小試研究（原輔料購買檢測、工藝研究、質(zhì)量研究）：周期大概需要8個月；
3.中試樣品加工（原輔料采買、樣品加工）：周期大概需要2.5個月；
4.注冊檢驗階段（功效成分檢測、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗、安全性毒理學評價試驗、功能性試驗）：周期大概需要12-16個月；
5.申報階段（撰寫申報資料）：周期大概需要1.5個月；
6.審評階段（上會新樣品、動態(tài)核查、復核檢驗如需要）：周期大概需要8-18個月.
以上內(nèi)容僅供參考。