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涉及配方、原輔料及其他證明性資料,多次補(bǔ)充

更新時(shí)間:2022-05-05 14:00 點(diǎn)擊次數(shù):

涉及配方、原輔料及其他證明性資料,多次補(bǔ)充資料仍不規(guī)范或不完整時(shí),應(yīng)該特別關(guān)注的問題
1.新產(chǎn)品、再注冊(cè)、變更、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等各類產(chǎn)品,劑型為明膠空心膠囊或使用明膠制軟膠囊的,均應(yīng)提供明膠空心膠囊或明膠的供貨證明、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明;
2.技術(shù)轉(zhuǎn)讓申報(bào)資料應(yīng)同時(shí)加蓋轉(zhuǎn)讓方和受讓方的印章;
3.產(chǎn)品申報(bào)審評(píng)過程中,申請(qǐng)人名稱或地址發(fā)生變更,應(yīng)主動(dòng)以書面形式提交資料,清晰的注明相關(guān)變更事項(xiàng),并提供變更后的營業(yè)執(zhí)照及工商管理部門出具的證明文件;
4.產(chǎn)品申報(bào)審評(píng)過程中,申請(qǐng)人自行提出變更產(chǎn)品名稱,應(yīng)以書面形式提交資料,清晰的注明變更產(chǎn)品名稱的申請(qǐng)和理由;
5.應(yīng)按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)實(shí)際所用原輔料提供規(guī)范的原輔料名稱,如按照 GB2760“甘露醇”應(yīng)規(guī)范為“ D-甘露糖醇”、“山梨醇”應(yīng)規(guī)范為“山梨糖醇”;
6.有多個(gè)化合物來源的維生素原料,應(yīng)具體注明化合物名稱,如維生素 B1原料應(yīng)注明為鹽酸硫胺素或硝酸硫胺素;
7.使用復(fù)配加工制成的原輔料未提供其具體組成及用量,如維生素 E微囊、營養(yǎng)素預(yù)混料、包衣劑等。

保健食品檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容更正有何要求?

保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告一經(jīng)出具,不得更改。檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容有誤的,由申請(qǐng)人提供相關(guān)情況說明;需要注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行說明的,由注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供相關(guān)情況說明。

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