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國產(chǎn)保健食品備案流程

更新時間:2018-07-13 08:50 點擊次數(shù):

一、簽訂合同

 
二、立 項
(1)申報企業(yè)需求報告 簽訂保健食品代理研發(fā)合同前兩個工作日內(nèi)由客戶提供《產(chǎn)品需求報告書》
(2)立項報告根據(jù)《產(chǎn)品需求報告書》填寫《立項報告》
 
三、配方論證
(1)結(jié)合市場
填寫《產(chǎn)品基本信息匯總/個人表》,將《產(chǎn)品基本信息匯總/個人表》、《立項報告》和《產(chǎn)品需求報告書》一起移交給相關(guān)部門匯總
(2)中醫(yī)理論
配方制定人員根據(jù)《產(chǎn)品需求報告書》及《立項報告》擬定配方,配方制定人員填寫《初擬配方審核表》
(3)文獻支持
提供各原料配方用量科學(xué)文獻至少三篇和原料
安全性評價方面的文獻至少一篇
 
四、企業(yè)確認配方
填寫《初擬配方確認函》,交由委托辦理保健食品注冊申報的客戶確認。若客戶對配方有異議,則從第2項重新開始
 
五、小試研究
(1)原輔料采購
相關(guān)部門下達《物料采購單》,下達給采購員,采購員根據(jù)物料采購標準操作規(guī)范填寫《采購資金申請單》
(2)原輔料檢測
由相關(guān)部門安排分析測試中心進行原輔料檢測
(3)工藝研究
工藝研發(fā)員根據(jù)執(zhí)行方案進行樣品小試,試制過程中根據(jù)具體情況進行必要調(diào)整。工藝研發(fā)員填寫《小/中試問題反饋表》
(4)方法學(xué)研究
工藝研發(fā)員根據(jù)檢測結(jié)果及相關(guān)部提供的調(diào)整后的配方,進行試驗方案調(diào)整,方法學(xué)研究等直到完成小試
 
六、中試生產(chǎn)
(1)相關(guān)部門收到中試樣品后,確認生產(chǎn)日期后填寫中試《請驗單》
 
七、試驗送檢
(1)送檢資料
相關(guān)部門接到成品檢驗報告后將送檢資料:送檢申請表、送檢企標、工藝、說明書、配方送達指定檢測中心
 
八、試驗報告
(1)功效成分試驗報告 (2)衛(wèi)生學(xué)試驗報告 (3)穩(wěn)定性試驗報告
(4)毒理試驗報告 (5)動物功能試驗報告 (6)人體試食試驗報告
(7)興奮劑試驗報告
 
九、整理相關(guān)資料
(1)整理以上步驟全部質(zhì)量送省局受理中心
 
十、省局受理
(1)動態(tài)現(xiàn)場核查
相關(guān)部門在申報資料編寫完成同時按核查要求提交現(xiàn)場核查材

(2)復(fù)核試驗報告
相關(guān)部門將復(fù)核樣品、保健食品檢驗通知書、送檢資料
及時送至試驗單位,并更新工作平臺
 
十一、獲得省局保健食品備案批準證書

想了解更多內(nèi)容請撥打咨詢電話:13147816092

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